Liên Minh Châu Âu - Tiếng Ý - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - leucemia linfocitica cronica (cll)gazyvaro in combinazione con clorambucile è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll) e con comorbidità che li rende inadatti per la dose completa di fludarabina terapia (vedere la sezione 5. linfoma follicolare (fl)gazyvaro in combinazione con la chemioterapia, seguita da gazyvaro terapia di mantenimento in pazienti ottenendo una risposta, è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati linfoma follicolare avanzato. gazyvaro in combinazione con bendamustine seguita da gazyvaro di manutenzione è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare (fl) che non hanno risposto o che è progredita durante o fino a 6 mesi dopo il trattamento con rituximab o contenente rituximab regime.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - anticorpi monoclonali - precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll): arzerra in combinazione con clorambucile o bendamustine è indicato per il trattamento di pazienti con llc che non hanno ricevuto la terapia precedente e che non sono ammissibili per la fludarabina terapia a base di. recidivo cll: arzerra è indicato in combinazione con fludarabina e ciclofosfamide per il trattamento di pazienti adulti affetti da recidiva di cll. llc refrattaria: arzerra è indicato per il trattamento della llc, nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Ý - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetici e antinauseants, - prevenzione della nausea e del vomito ritardati associati a chemioterapia per il cancro altamente e moderatamente emetogena negli adulti. varuby è dato come parte della terapia di combinazione.

Thụy Sĩ - Tiếng Ý - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - idelalisibum - compresse rivestite con film - idelalisibum 100 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 110 0.1 mg, pro compresso obducto corresp. natrium 0.732 mg. - onkologikum - synthetika

Thụy Sĩ - Tiếng Ý - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - idelalisibum - compresse rivestite con film - idelalisibum 150 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.085 mg. - onkologikum - synthetika

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Ý - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - altri agenti antineoplastici - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.