Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt-syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids og gentagne bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain barré syndrom;kawasakis sygdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hårdt capsuleszerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (over tre måneder), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. varigheden af behandling med zerit bør begrænses til den kortest mulige tid. pulver til oral solutionzerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (fra fødslen), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. varigheden af behandling med zerit bør begrænses til den kortest mulige tid.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depressiv lidelse - andre antidepressiva - spravato, i kombination med en ssri eller snri, er angivet for voksne med behandling-resistent depressiv lidelse, der ikke har reageret på mindst to forskellige behandlinger med antidepressiva i den nuværende moderat til svær depressiv episode.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiske midler - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidocain, prilocaine - for tidlig sædafgang - anæstesiologi - senstend er indiceret til behandling af primær tidlig sædafgang hos voksne mænd.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - relugolix - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyom - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ulipristalacetat er indiceret til præoperativ behandling af moderate til svære symptomer på livmoderfibroider hos voksne kvinder i reproduktiv alder. ulipristal acetat er angivet for intermitterende behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybat - cataplexy; narcolepsy - andre narkotika stoffer - behandling af narkolepsi med katapleksi hos voksne patienter.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristalacetat - leiomyom - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ulipristal acetat er angivet for en behandling løbet af præ-operativ behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder. ulipristal acetat er angivet for intermitterende behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er berettiget til operation.