Sabervel Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

sabervel

pharmathen s.a. - irbesartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - sabervel je indikován u dospělých k léčbě esenciální hypertenze. to je také indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu.

Tysabri Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Arikayce liposomal Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infekce dýchacích cest - antibakteriální látky pro systémové použití, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

spikevax (previously covid-19 vaccine moderna)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcíny - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Vectormune FP ILT Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

vectormune fp ilt

ceva-phylaxia co. ltd. - recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live - kuře - for active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Vyvgart Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

vyvgart

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunosupresiva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Teslascan Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

teslascan

ge healthcare as - mangafodipir trisodium - magnetická rezonance - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. kontrastní látky pro diagnostické zobrazování pomocí magnetické rezonance (mri) pro detekci lézí jater podezření na metastatický proces nebo hepatocelulární karcinomy. jako doplněk k mri na pomoc při vyšetřování kontaktních lézí pankreatu.

Pemetrexed Krka Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed krka

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - maligní pleurální mesotheliomapemetrexed krka v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small cell lung cancerpemetrexed krka v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. pemetrexed krka je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. pemetrexed krka je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

OTOPET THERAPY Ušní kapky, suspenze Cộng hòa Séc - Tiếng Séc - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

otopet therapy ušní kapky, suspenze

fatro, s.p.a. - triamcinolon a antiinfectives - ušní kapky, suspenze - kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci - kočky, psi

Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen) Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole mylan pharma (previously aripiprazole pharmathen)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.