Imatinib medac Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinas-hämmare - imatinib medac är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling;pediatriska patienter med ph+kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas, vuxna och pediatriska patienter med ph+kml i blast krisen, vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrerad med kemoterapi, vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+all som monoterapi;vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemangen, som är vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning;vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. hos vuxna och pediatriska patienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Arzerra Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - monoklonala antikroppar - tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine är indicerat för behandling av patienter med kll som inte erhållit tidigare behandling och som inte är berättigade till fludarabinkombinationer-baserad terapi. Återfall kll: arzerra är indicerat i kombination med fludarabinkombinationer och cyklofosfamid för behandling av vuxna patienter med återfall kll. refraktär kll: arzerra är indicerat för behandling av kll hos patienter som är refraktära mot fludarabinkombinationer och alemtuzumab.

Saxenda Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

saxenda

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - läkemedel som används vid diabetes - saxenda är indicerat som komplement till ett reducerat kalori kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna patienter med ett första bmi (body mass index)• ≥ 30 kg/m2 (feta), eller• ≥ 27 kg/m2 till < 30 kg/m2 (övervikt) i närvaro av minst en vikt-relaterade samsjuklighet såsom dysglycaemia (pre-diabetes eller typ 2-diabetes mellitus), högt blodtryck, blodfettrubbningar eller obstruktiv sömnapné. behandling med saxenda bör avbrytas efter 12 veckor om 3. 0 mg/dag dosen om patienter har inte förlorat minst 5% av sin ursprungliga kroppsvikt.

Anagrelide AOP 0,5 mg Kapsel, hård Thụy Điển - Tiếng Thụy Điển - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

anagrelide aop 0,5 mg kapsel, hård

aop orphan pharmaceuticals gmbh - anagrelidhydrokloridmonohydrat - kapsel, hård - 0,5 mg - anagrelidhydrokloridmonohydrat 0,61 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Duofen 10 mg/ml +3 mg/ml Infusionsvätska, lösning Thụy Điển - Tiếng Thụy Điển - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

duofen 10 mg/ml +3 mg/ml infusionsvätska, lösning

vale pharmaceuticals ltd - ibuprofennatriumdihydrat; paracetamol - infusionsvätska, lösning - 10 mg/ml +3 mg/ml - ibuprofennatriumdihydrat 3,85 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; paracetamol 10 mg aktiv substans

Paracetamol Accord 1 g Brustablett Thụy Điển - Tiếng Thụy Điển - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

paracetamol accord 1 g brustablett

accord healthcare b.v. - paracetamol - brustablett - 1 g - paracetamol 1000 mg aktiv substans; sorbitol hjälpämne