Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids en recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain barré syndroom, ziekte van kawasaki;multifocale motorische neuropathie (mmn).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - de menselijke stollingsfactor viii, menselijke von willebrand factor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand disease (vwd)profylaxe en behandeling van bloedingen of chirurgische bloedingen bij patiënten met de vwd, als desmopressine (ddavp) behandeling alleen is niet effectief of gecontra-indiceerd. hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie)profylaxe en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie a.

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies (lfb biomedicaments) 3 avenue des tropiques, za de courtaboeuf - fibrinogeen, humaan 1,5 g/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - argininehydrochloride, (l-) ; glycine (e 640) ; isoleucine, (l-) ; lysinehydrochloride, l- ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - human fibrinogen

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biotest pharma gmbh landsteinerstrasse 5 d-63303 dreieich (duitsland) - humaan hepatitis b immunoglobuline 50 mg/ml ; samenstelling overeenkomend met antilichamen tegen hepatitus b virus oppervlakteantigeen 50 ie/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik ; water voor injectie, - hepatitis b immunoglobulin

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biotest pharma gmbh landsteinerstrasse 5 d-63303 dreieich (duitsland) - humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik 100 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biotest pharma gmbh landsteinerstrasse 5 d-63303 dreieich (duitsland) - humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik 50 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies (lfb biomedicaments) 3 avenue des tropiques, za de courtaboeuf - humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik 100 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies s.a. - humaan fibrinogeen 1,5 g - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie - 1,5 g - humaan fibrinogeen 1.5 g - fibrinogen, human