Scandonest-Adrenalin 20mg/ml+10 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

ADRENALIN, MEPIVACAINHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Septodont Ou Septodont S.A.S. Ou Specialites Septodont

Mã ATC:

N01BB53

INN (Tên quốc tế):

ADRENALIN, MEPIVACAINHYDROCHLORID

Liều dùng:

20mg/ml+10 mikrog/ml

Dạng dược phẩm:

injektionsvæske, opløsning

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

1996-12-04

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SCANDONEST-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Mepivacainhydrochlorid, adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt
tandlægen,
lægen
eller
apotekspersonalet,
hvis
du
får
bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Scandonest-Adrenalin
3.
Sådan skal du bruge Scandonest-Adrenalin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Scandonest-Adrenalin indeholder to aktive stoffer:
mepivacainhydrochlorid og adrenalin. De tilhører
gruppen af lokalbedøvende midler til nervesystemet.
Scandonest-Adrenalin er et lokalbedøvende middel, der bruges til
bedøvelse ved tandbehandlinger.
Det kan kun gives til dig af din tandlæge eller læge. Det er
beregnet til voksne, unge og børn over 4 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BRUGER SCANDONEST-ADRENALIN
BRUG IKKE SCANDONEST-ADRENALIN:
-
hvis du er allergisk over for mepivacainhydrochlorid, adrenalin eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er allergisk over for andre lokalbedøvende midler af
amidtypen.
-
til børn under 4 år.
På grund af indholdet af mepivacain må du ikke bruge dette
lægemiddel:
-
hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser
-
hvis du har epilepsi, der ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med
behandling
På grund af indholdet af adrenalin, som er et karsammentrækkende
stof, må du ikke bruge dette
lægemiddel:
-
hvis du har alvorligt højt

Đặc tính sản phẩm

23. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Scandonest-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
9125
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Scandonest-Adrenalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
mepivacainhydrochlorid og 0,010 mg
adrenalin.
Én ampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 34 mg
mepivacainhydrochlorid
og 0,017 mg adrenalin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
kaliummetabisulfit (E224),
natriumchlorid, dinatriumedetat, natriumhydroxid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lednings- og infiltrationsanalgesi.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Må kun anvendes af tandlæger og stomatologer.
Dosering
Scandonest-Adrenalin administreres ved injektion. Der skal træffes
beslutning om
nødvendig dosering på individuel basis. Den laveste dosis, der
resulterer i effektiv
bedøvelse, bør anvendes.
dk_hum_15930_spc.doc
Side 1 af 13
Voksne
Da fravær af smerte er afhængig af, hvor følsom den individuelle
patient er, skal den
laveste dosis bedøvelsesmiddel, der giver effektiv bedøvelse,
anvendes.
Ved almindelige indgreb er den normale dosis til voksne patienter 1
ampul. Dog kan
mindre end 1 ampul være tilstrækkelig til at opnå effektiv
bedøvelse. Der kan efter
tandlægens skøn anvendes flere ampuller ved mere komplekse indgreb
uden dog at
overskride den maksimale anbefalede dosis.
Den maksimale dosis mepivacain til en rask voksen på 70 kg må ikke
overskride 4,4 mg/kg
(0,22 ml/kg) kropsvægt med en sammenlagt dosis på 300 mg
mepivacainhydrochlorid pr.
indgreb administreret som submukøs infiltration og/eller
nerveblokade.
De maksimalt anbefalede doser er angivet i nedenstående skema i
henhold til
ampulvolumen og patientens vægt.
Vægt (kg)
Dosis af
mepivacainhydrochlorid
(mg)
Dosis af
adrenalin
(mg)
Volumen
(ml)
Svarer i
antal
ampuller
(1,7 ml) til
60
264
0,132
13,2
8
70 og derover
300
0,150
15,0
9
Pædiatrisk