Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DELTAMETRINA
EUROMEDICINES, S.L.
QP53AC11
DELTAMETRINE
COLLAR
USO CUTÁNEO
Caja con 1 collar blanco de 48 cm, Caja con 1 collar blanco de 65 cm
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Deltametrina
Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: LEISHMANIOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: ORGANOFOSFORADOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) PRURITO LOCAL; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ATAXIA; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA
Autorizado, 583430 Anulado, 583431 Anulado
2018-01-31
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO SCALIBOR COLLAR 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: INTERVET INTERNATIONAL B.V. 5831 AN Boxmeer Holanda Fabricante que libera el lote: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 lgoville – Francia ó Intervert International B.V Wim de Körverstraat, 35 5830AA Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SCALIBOR COLLAR 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Sustancia activa: Deltametrina 40 mg/g 4. INDICACIONES DE USO Prevención de las infestaciones por garrapatas y pulgas durante 6 y 4 meses, respectivamente. Scalibor collar tiene un efecto repelente (antialimentación) para los _Phlebotomus _spp., por lo que puede utilizarse como parte de un programa de prevención frente a la leishmaniosis, y para los mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens._ 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones, se han observado reacciones alérgicas locales (prurito, eritema, pérdida de pelo) que implican el cuello o la piel en general, lo que podría indicar una reacción de hipersensibilidad local o general. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS También se ha notificado en raras ocasiones alteración Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SCALIBOR COLLAR. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Deltametrina 40 mg/g EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Collar 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención de las infestaciones por garrapatas y pulgas durante 6 y 4 meses, respectivamente. Scalibor collar tiene un efecto repelente (antialimentación) para los _Phlebotomus _spp., por lo que puede utilizarse como parte de un programa de prevención frente a la leishmaniosis, y para los mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens._ 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No utilizar el collar en animales con lesiones cutáneas extensas. No usar en animales menores de 7 semanas de edad. El collar empieza a ser efectivo una semana después de su colocación en el perro. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad en personas que han estado en contacto o alrededor del collar, fundamentalmente de carácter Đọc toàn bộ tài liệu