SCALIBOR COLLAR

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-09-2015

Thành phần hoạt chất:

DELTAMETRINA

Sẵn có từ:

EUROMEDICINES, S.L.

Mã ATC:

QP53AC11

INN (Tên quốc tế):

DELTAMETRINE

Dạng dược phẩm:

COLLAR

Thành phần:

Tuyến hành chính:

USO CUTÁNEO

Các đơn vị trong gói:

Caja con 1 collar blanco de 48 cm, Caja con 1 collar blanco de 65 cm

Loại thuốc theo toa:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Deltametrina

Tóm tắt sản phẩm:

Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: LEISHMANIOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: ORGANOFOSFORADOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) PRURITO LOCAL; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ATAXIA; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 583430 Anulado, 583431 Anulado

Ngày ủy quyền:

2018-01-31

Tờ rơi thông tin

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO  
 
SCALIBOR COLLAR 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
INTERVET INTERNATIONAL B.V. 
5831 AN Boxmeer 
Holanda 
 
Fabricante que libera el lote: 
Intervet Productions S.A. 
Rue de Lyons  
27460 lgoville 
– Francia 
 
ó 
 
Intervert International B.V 
Wim de Körverstraat, 35 
5830AA Boxmeer 
Holanda 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SCALIBOR COLLAR 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Sustancia activa: Deltametrina 40 mg/g 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Prevención de las infestaciones por garrapatas y pulgas durante 6 y 4 meses, respectivamente. 
Scalibor  collar  tiene  un  efecto  repelente  (antialimentación)  para  los  _Phlebotomus  _spp.,  por  lo 
que puede utilizarse como parte de un programa de prevención frente a la leishmaniosis, y para 
los mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens._ 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No procede. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
En raras ocasiones, se han observado reacciones alérgicas locales (prurito, eritema, pérdida de 
pelo)  que  implican  el  cuello  o  la  piel  en  general,  lo  que  podría  indicar  una   reacción  de 
hipersensibilidad local o general. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
También  se  ha  notificado  en  raras  ocasiones  alteración
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SCALIBOR COLLAR. 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Deltametrina   40 mg/g 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Collar 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Prevención de las infestaciones por garrapatas y pulgas durante 6 y 4 meses, respectivamente. 
Scalibor  collar  tiene  un  efecto  repelente  (antialimentación)  para  los  _Phlebotomus  _spp.,  por  lo 
que puede utilizarse como parte de un programa de prevención frente a la leishmaniosis, y para 
los mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens._ 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No procede. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No procede. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
No utilizar el collar en animales con lesiones cutáneas extensas.  
No usar en animales menores de 7 semanas de edad. 
El collar empieza a ser efectivo una semana después de su colocación en el perro.  
 
Precauciones  específicas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento  a  los 
animales 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Se  han  notificado  casos  de  reacciones  de  hipersensibilidad  en  personas  que  han  estado  en 
contacto  o  alrededor  del  collar,  fundamentalmente  de  carácter
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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