SAVARINE, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-10-2022

Thành phần hoạt chất:

chloroquine 100; chlorhydrate de proguanil 200 mg

Sẵn có từ:

ALLIANCE PHARMA LTD

Mã ATC:

P01BA01

INN (Tên quốc tế):

chloroquine 100; chlorhydrate de proguanil 200 mg

Liều dùng:

100,00 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > chloroquine 100,00 mg sous forme de : phosphate de chloroquine 161,20 mg > chlorhydrate de proguanil 200 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

ANTIPALUDIQUES Code ATC : P01BA01

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUESCe médicament est préconisé dans la prévention du paludisme. Il contient de la chloroquine et du proguanil.Le paludisme est une maladie due à un parasite (Plasmodium) transmis par la piqûre d’un moustique vivant en zone tropicale. Le paludisme peut être très grave, il faut tout faire pour s’en protéger.Ce médicament est prescrit en traitement préventif du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où l’association de chloroquine et de proguanil est recommandée.Les recommandations en matière de prophylaxie en fonction de la région ou du pays où il existe du paludisme, sont mises à jour régulièrement.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Archivée le 07/07/2023

Ngày ủy quyền:

1996-07-08

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
Dénomination du médicament
SAVARINE, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SAVARINE, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SAVARINE, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SAVARINE, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SAVARINE, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SAVARINE, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUES
Ce médicament est préconisé dans la prévention du paludisme. Il
contient de la chloroquine et du
proguanil.
Le paludisme est une maladie due à un parasite (_Plasmodium_)
transmis par la piqûre d’un moustique
vivant en zone tropicale. Le paludisme peut être très grave, il faut
tout faire pour s’en protéger.
Ce médicament est prescrit en traitement préventif du paludisme chez
les voyageurs se rendant dans les
zones où l’association de chloroquine et de proguanil est
recommandée.
Les recommandations en matière de prophylaxie en fonction de la
région ou du pays où il existe du
paludisme, sont mises à jour régulièrement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CO
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SAVARINE, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de proguanil
................................................................................................
200,00 mg
Phosphate de chloroquine
...............................................................................................
161,20 mg
Quantité correspondant à chloroquine base
......................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé de 630,00 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chimioprophylaxie du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les
zones d'endémie où l'association
de la chloroquine et du proguanil est recommandée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Savarine est une association permettant l'administration quotidienne
de chloroquine et de proguanil dans
un seul comprimé.
Voie orale.
Réservé à la chimioprophylaxie du paludisme chez les adultes et
adolescents de 15 ans et plus et pesant
au moins 50 kg.
Le traitement sera débuté au moins 24 heures avant le départ et
poursuivi pendant toute la durée du risque
d’impaludation puis pendant les 4 semaines suivantes.
La posologie est de 1 comprimé à absorber chaque jour à heure fixe
de préférence avec de l’eau et à la fin
du repas.
Afin de prévenir la survenue de troubles du sommeil qui peuvent être
liés au traitement, il est préférable
d’absorber le comprimé après le repas du matin ou du midi.
Sujets âgés : il n’y a pas lieu de prévoir un ajustement de la
posologie.
Insuffisants rénaux et dialysés : Savarine est contre-indiqué chez
les sujets dialysés ou atteints
d’insuffisance rénale dont la clairance de la créatinine est
inférieure à 60 ml/min. Savarine ne permet pas
d'adapter la posologie chez ces sujets (voir rubrique 4.3
                                
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