Quốc gia: Hy Lạp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BETAMETHASONE
DEKAZ Ε.Π.Ε.
D07AC01
0.1%
ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: SANORVIL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Betamethasone 17-valerate ΈΚΔΟΧΑ: Carbomer, isopropyl alcohol, sodium hydroxide, water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Λοσιόν. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Περιέχει Betamethasone 17-valerate 1.214mg που αντιστοιχεί σε 1mg Betamethasone. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ –ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Διάλυμα διαφανές και άχρωμο σε πλαστικό φιαλίδιο των 70ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Τοπικό κορτικοστεροειδές. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEKAZ Ε.Π.Ε. Θερμοπυλών 43, Βριλήσσια, Αθήνα, Τ.Κ. 152 35 Τηλ. 210 8045884 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE, Παιανία – Αττικής Τηλ. 210 6643835 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Πριν πάρετε το φάρμακο, διαβάστε αυτό το φυλλάδιο. Το ιδιοσκεύασμα Sanorvil περιέχει βηταμεθαζόνη στη μορφή 17-βαλειανικού εστέρα, κορτικοστεροειδές που προορίζεται για τοπική χρήση στη δερματολογία. Το φάρμακο δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς, οι οποίοι είναι αλλεργικοί σε κάποιο από τα περιεχόμενα έκδοχα. (Περισσότερες Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: SANORVIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε ml προϊόντος περιέχει 1,214mg Betamethasone valerate που αντιστοιχεί σε 1mg Betamethasone. 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δερματικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Δερματοπάθειες του τριχωτού της κεφαλής που ανταποκρίνονται στα στεροειδή όπως: • Ψωρίαση • Σμηγματόρροια του τριχωτού της κεφαλής • Φλεγμονή που σχετίζεται με σοβαρή πιτυρίαση της κεφαλής 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Μικρή ποσότητα SANORVIL τοποθετείται στο τριχωτό της κεφαλής κάθε βράδυ και πρωί μέχρι να σημειωθεί βελτίωση. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα περιεχόμενα έκδοχα • Η χρήση του δεν ενδείκνυται σε δερματοπάθειες στα παιδιά κάτω του ενός έτους, συμπεριλαμβανομένης και της δερματίτιδας. 4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Χρειάζεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου Đọc toàn bộ tài liệu