Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Octretide acetate
NOVARTIS FINLAND OY
H01CB02
Octretide acetate
20 mg
injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten
Kaupan: 20 mg + 2.5 ml (VNR-numero: 379677)
Resepti: 20 mg + 2.5 ml
oktreotidi
Substituutioryhmä: 2070
Myyntilupa myönnetty
1996-04-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SANDOSTATIN LAR 10 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN SANDOSTATIN LAR 20 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN SANDOSTATIN LAR 30 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN oktreotidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sandostatin LAR on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sandostatin LAR -valmistetta 3. Miten Sandostatin LAR -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sandostatin LAR -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SANDOSTATIN LAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sandostatin LAR on synteettinen somatostatiinijohdos. Somatostatiinia esiintyy normaalisti ihmis- elimistössä, jossa se estää tiettyjen hormonien kuten kasvuhormonin vapautumista. Sandostatin LAR -hoidon etuna somatostatiiniin verrattuna on se, että lääke on vahvempaa ja vaikuttaa pidempään. SANDOSTATIN LAR -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN • akromegalian hoitoon Akromegaliassa elimistössä muodostuu liikaa kasvuhormonia. Normaalisti kasvuhormoni säätelee kudosten, elinten ja luiden kasvua. Liiallinen kasvuhormonipitoisuus johtaa luiden ja kudosten koon suurenemiseen erityisesti käsissä ja jalkaterissä. Sandostatin LAR vähentää Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sandostatin LAR 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Sandostatin LAR 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Sandostatin LAR 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 10 mg oktreotidia Yksi injektiopullo sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 20 mg oktreotidia Yksi injektiopullo sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 30 mg oktreotidia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten. Kuiva-aine: valkoinen tai lähes valkoinen jauhe. Liuotin: kirkas, väritön tai hieman kellertävä/ruskehtava neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akromegalian hoito potilailla, joilla leikkaushoito ei ole asianmukaista tai se ei tehoa, tai väliaikaisena hoitona, kunnes sädehoidon täysi teho tulee esiin (ks. kohta 4.2). Toiminnallisiin gastroenteropankreaattisiin endokriinisiin kasvaimiin liittyvien oireiden hoito potilailla, joilla on esim. karsinoidikasvain ja karsinoidioireyhtymän piirteitä (ks. kohta 5.1). Pitkälle edenneiden neuroendokriinisten kasvainten hoito, jos kasvain on saanut alkunsa keskisuolesta tai sen primaarisijainti on tuntematon mutta keskisuolen ulkopuolinen primaarisijainti on suljettu pois. Tyreotropiinia erittävien aivolisäkeadenoomien hoito: • kun eritys ei ole normalisoitunut leikkauksen ja/tai sädehoidon jälkeen • potilailla, joille leikkaus ei sovi • sädehoitoa saavilla potilailla, kunnes sädehoidolla saavutetaan riittävä teho. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Akromegalia _ On suositeltavaa aloittaa hoito antamalla 20 mg Sandostatin LAR -valmistetta 4 viikon välein 3 kuukauden ajan. Jos potilasta on hoidettu ihon alle annettavalla Sandostatin-valmisteella, Sandostatin LAR -hoito voidaan aloittaa viimeistä ihon alle annettavaa Sandostatin-annosta seuraavana päivänä. Myöhempien annosmuutosten on perustuttava k Đọc toàn bộ tài liệu