Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Tolvaptan
OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
C03XA01
TOLVAPTAN
30MG
Comprimé
Tolvaptan 30MG
Orale
10/30/90/500
Prescription
VASOPRESSIN ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152943002; AHFS:
APPROUVÉ
2011-07-25
_Monographie de SAMSCA_ _MD_ _Page 1 de 41_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr SAMSCA MD (tolvaptan) Comprimés dosés à 15 mg, 30 mg et 60 mg Antagoniste des récepteurs V 2 de la vasopressine Date de préparation : 26 juin 2019 Otsuka Pharmaceutical Company Ltd. Tokyo, Japon 101-8535 Importé et distribué par : Otsuka Canada Pharmaceutique Saint-Laurent (Québec) H4S 2C9 Numéro de contrôle de la présentation : 224960 _Monographie de SAMSCA_ _MD_ _Page 2 de 41_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION............................................................................18 SURDOSAGE....................................................................................................................20 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE...............................................................20 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................24 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...................................24 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES...........................................................26 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................26 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................26 P Đọc toàn bộ tài liệu