Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo
A07EC02
mesalazin
500 mg/1 supozitorija
supozitorija
1 supozitorija sadrži: 500 mg mesalazina
10 supozitorija (2 PVC/PE blister folije po 5 supozitorija), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
EWOPHARMA AG, Švajcarska
Važeći
2018-12-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Salofalk 500 mg supozitorija mesalazin Pažljivo pročitati uputstvo prije početka uzimanja lijeka jer sadrži Vama važne informacije Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi čak iako imaju simptome jednake Vašim. Ukoliko Vam se ispolji neki neželjeni efekat, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. U ovom uputstvu proČitat Ćete: 1. Šta je Salofalk i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Salofalk 3. Kako se koristi Salofalk 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Salofalk 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SALOFALK I ZA ŠTA SE KORISTI Mesalazin, aktivna supstanca u Salofalk supozitorijama je anti-upalna supstanca koja se koristi u liječenju bolesti crijeva. Salofalk se koristi u: terapiji akutnih epizoda hronično upalnih bolesti koje su ograničene na rektum (izlazni dio crijeva), koju ljekari nazivaju ulcerativni kolitis. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALOFALK Nemojte uzimati Salofalk: - Ako ste alergični ili Vam je rečeno da ste alergični (preosjetljivi) na salicilnu kiselinu, salicilate kao što su Aspirin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6. - Ako imate ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega Posebna upozorenja i mjere opreze pri upotrebi lijeka: Prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, recite svom ljekaru: - Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne astme - Ako ste alergiČni na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu - Ako imate problema sa jetrom - Ako imate problema sa bubrezima Dodatna upozorenja Tokom liječenja, Vaš ljekar može željeti da budete pod stalnim ljekarskim nadzorom i tada će Vam se redovno vršiti analiza krvi i mokraće. Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Salofalk 2 Molimo, recite svo Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Salofalk 500 mg supozitorija mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Salofalk supozitorija sadrži 500 mg mesalazina kao terapijski aktivnu supstancu. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: cetil alkohol (Ph.Eur.) Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Supozitorija Izgled: bijelo do krem obojene, supozitorije u obliku torpeda. 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1. Terapijske indikacije Terapija akutnog ulcerativnog kolitisa koji je ograničen na rektum. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe Tri puta dnevno po 1 Salofalk supozitorija (što odgovara 1500 mg mesalazina) aplicirati u rektum, ovisno od individualnih potreba bolesnika. Ovisno od početka remisije, doza za prevenciju recidiva treba biti reducirana na jednu supozitoriju od 250 mg mesalazina (što odgovara Salofalk 250 mg supozitorijama) tri puta dnevno. Djeca Ne postoji dovoljno dokaza i iskustva o primjeni Salofalk supozitorija kod djece. NaČin primjene Kada se Salofalk supozitorije uzimaju tri puta dnevno, trebaju se aplicirati u rektum ujutro, sredinom dana i uvečer. Terapija Salofalk supozitorijama se mora provoditi pravilno i kontinuirano, jer se jedino na ovaj način postiže uspješno liječenje. Dužinu trajanja terapije određuje ljekar. 4.3 Kontraindikacije Salofalk supozitorije su kontraindicirane kod pacijenata sa: 1 poznatom preosjetljivošću na salicilnu kiselinu, ili bilo koje druge sastojke ovog lijeka navedene u dijelu 6.1 teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega 4.4 Posebna upozerenja i opreznost pri upotrebi Krvni nalazi (diferencijalna krvna slika; jetreni parametri kao ALT i AST; serumski kreatinin) i urinarni status (sediment urina) trebaju se kontrolisati prije i za vrijeme trajanja terapije pod nadzorom ljekara. Preporučuje se raditi navedene nalaze 14 dana nakon početka terapije i kasnije 2-3 puta u intervalima od 4 sedmice. Kod normalnog nalaza potrebni su kontrolni pregledi svaka Đọc toàn bộ tài liệu