Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
EWOPHARMA d.o.o.
A07EC02
mesalazin
1000 mg/1 kesica
gastrorezistentne granule
1 kesica sa gastrorezistentnim granulama sadrži: 1000 mg mesalazina
100 kesica sa gastrorezistentnim granulama, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
EWOPHARMA AG, Švajcarska
Važeći
2018-09-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SALOFALK 1000 mg gastrorezistentne granule mesalazin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek, jer sadrži Vama važne informacije. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Mogao bi im naštetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši. - Ukoliko Vam se ispolji neki neželjeni efekat, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i neželjene efekte koji nisu naveden u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta su Salofalk 1000 mg granule i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Salofalk 1000 mg granule 3. Kako uzimati Salofalk 1000 mg granule 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Salofalk 1000 mg granule 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA SU SALOFALK 1000 mg GRANULE I ZA ŠTA SE KORISTE Salofalk granule sadrži aktivnu supstancu mesalazin, koja ima antiinflamatorno djelovanje i koristi se za liječenje upalnih bolesti crijeva. Salofalk 1000 mg granule se koriste: - za liječenje akutnih epizoda i prevenciju ponovnog javljanja akutnih epizoda (održavanje remisije) hroničnih upalnih bolesti debelog crijeva (kolon), koje se u medicini naziva ulcerozni kolitis. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALOFALK 1000 mg GRANULE Salofalk 1000 mg granule ne smijete koristiti: - Ako ste alergični na mesalazin, salicilnu kiselinu, salicilate kao što je Aspirin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6). - Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru prije nego počnete uzimati Salofalk 1000 mg granule: - Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne astme - Ako ste ranije bili alergični na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu - Ako imate problema sa jetrom - Ak Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Salofalk 500 mg gastrorezistentne granule Salofalk 1000 mg gastrorezistentne granule Salofalk 1,5 g gastrorezistentne granule Salofalk 3 g gastrorezistentne granule mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kesica Salofalk 500 mg granula sadrži 500 mg mesalazina. Svaka kesica Salofalk 1000 mg granula sadrži 1000 mg mesalazina. Svaka kesica Salofalk 1,5 g granula sadrži 1,5 g mesalazina. Svaka kesica Salofalk 3 g granula sadrži 3 g mesalazina. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka kesica Salofalk 500 mg granula sadrži 1,0 mg aspartama i 0,02 mg saharoze. Svaka kesica Salofalk 1000 mg granula sadrži 2,0 mg aspartama i 0,04 mg saharoze. Svaka kesica Salofalk 1,5 g granula sadrži 3,0 mg aspartama i 0,06 mg saharoze. Svaka kesica Salofalk 3 g granula sadrži 6,0 mg aspartama i 0,12 mg saharoze. Za potpuni spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentne granule sa produženim oslobađanjem. Opis: štapićaste ili okrugle, sivkasto-bijele granule. 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1. Terapijske indikacije Liječenje akutnih epizoda i održavanje remisije ulceroznog kolitisa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe Za liječenje akutnih epizoda ulceroznog kolitisa: Jednom dnevno, 1 kesica Salofalk 3 g granula, 1-2 kesice Salofalk 1,5 g granula, 3 kesice Salofalk 1000 mg granula ili 3 kesice Salofalk 500 mg granula (što odgovara 1,5 –3,0 g mesalazina dnevno). Poželjno da se doza uzme ujutro zavisno od individualnih kliničkih potreba. 2 Propisana dnevna doza se može uzeti i podijeljena u tri pojedinačne doze (tri puta dnevno po 1 kesica Salofalk granula od 500 mg ili tri puta dnevno po 1 kesica Salofalk granula od 1000 mg), ukoliko je takav način pogodniji za pacijenta. Za održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa: Standardna terapija je 0,5 g mesalazina tri puta dnevno (ujutru, popodne i navečer) što odgovara 1,5 g mesalazina dnevno. Kod pacijenata kod kojih postoj Đọc toàn bộ tài liệu