Salofalk 1 g supozitoriji

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Mesalazīns

Sẵn có từ:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Mã ATC:

A07EC02

INN (Tên quốc tế):

Mesalazinum

Liều dùng:

1 g

Dạng dược phẩm:

Supozitorijs

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
Salofalk 1g supozitoriji_LI_17-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SALOFALK 1 G SUPOZITORIJI
mesalazinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Salofalk 1 g supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salofalk 1 g supozitoriju lietošanas
3.
Kā lietot Salofalk 1 g supozitorijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Salofalk 1 g supozitorijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SALOFALK 1 G SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Salofalk 1 g supozitoriju sastāvā ir aktīvā viela mesalazīns –
pretiekaisuma līdzeklis iekaisīgu zarnu slimību
ārstēšanai.
Salofalk 1
g supozitorijus lieto:
-
lai ārstētu vieglas vai vidēji smagas akūtas iekaisīgas taisnās
zarnas slimības, ko ārsti sauc par čūlaino kolītu
vai čūlaino proktītu, epizodes.
2.
KAS JUMS JĀZINA
PIRMS SALOFALK 1 G SUPOZITORIJU LIETOŠANAS
NELIETOJIET SALOFALK 1 G SUPOZITORIJUS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret salicilskābi, salicilātiem, piemēram
acetilsalicilskābi (piem., Aspirin
®
) vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir nopietna aknu vai nieru slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS SALOFALK 1 G SUPOZITORIJU LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU
-
ja Jūsu slimības vēsturē ir plaušu slimības, jo īpaši tad, ja
slimojat ar
BRONHIĀLU
ASTMU
,
-
ja

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
Salofalk 1g supozitoriji_ZA_17-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Salofalk 1 g supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs supozitorijs satur 1 g mesalazīna (
_mesalazinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitoriji.
Gaiši bēšā krāsā, torpēdas formas supozitoriji.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla līdz vidēji smaga čūlaina kolīta, kas skāris tikai taisno
zarnu (čūlaina proktīta), ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem _
Vienu Salofalk 1 g supozitoriju, ievadot to taisnajā zarnā vienu
reizi dienā (atbilst 1 g mesalazīna diennaktī).
_Pediatriskā populācija _
Pieredze par iedarbību uz bērniem ir maza, un informācija -
ierobežota.
_Ārstēšanas ilgums _
Akūtu čūlainā kolīta epizožu ārstēšana parasti ilgst 8
nedēļas. Lietošanas ilgumu nosaka ārsts.
Lietošanas veids
Tikai rektālai ievadīšanai.
Salofalk 1 g supozitorijus vislabāk lietot pirms gulētiešanas.
Ārstējoties ar Salofalk 1 g supozitorijiem, tie ir jāievada
regulāri un nepārtraukti, jo tas ir vienīgais veids, kā
panākt sekmīgu dzīšanu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Salofalk 1 g supozitoriji kontrindicēti pacientiem ar:
-
diagnosticētu paaugstinātu jutību pret salicilātiem vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;
-
smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
Salofalk 1g supozitoriji_ZA_17-08-2023
2
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms ārstēšanas sākuma, kā arī tās laikā pēc ārstējošā
ārsta izvēles jāveic asins analīzes (jānosaka leikocitārā
formula un aknu darbību raksturojošie parametri, piemēram, ASAT,
ALAT un kreatinīna koncentrācija
serumā) un urīna analīzes ar teststrēmeli. Saskaņā ar
ieteikumiem nākamās analīzes ieteicams veikt 14 dienas
pēc ārstēšanas sākuma un vēl divas līdz trīs reizes ar