SALMIMET 500 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

месалазин

Sẵn có từ:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

Mã ATC:

A07EC02

INN (Tên quốc tế):

mesalazin

Liều dùng:

500 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

gastrorezistentna tableta

Thành phần:

1 gastrorezistentna tableta sadrži 500 mg mesalazina

Các đơn vị trong gói:

100 gastrorezistensnih tableta (10 PVC/PE/PVDCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2022-09-21

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SALMIMET
500 mg
gastrorezistentna tableta
mesalazin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko neka od neželjenih djelovanja postanu ozbiljna ili
primijetite neželjena djelovanja koja
nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta (vidjeti dio 4).
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je SALMIMET i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati SALMIMET
3.
Kako uzimati SALMIMET
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SALMIMET
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je SALMIMET i za šta se koristi
SALMIMET sadrži aktivnu supstancu mesalazin, koja se koristi za
liječenje upalnih bolesti crijeva.
SALMIMET se koristi za:

liječenje akutnih epizoda kao i za sprječavanje daljnjih epizoda
(ponovnih pojava) upalne bolesti
debelog crijeva (kolon), koju ljekari nazivaju ulceroznim kolitisom.
2.
Prije nego poČnete uzimati SALMIMET
Nemojte uzimati SALMIMET

ako ste alergični na mesalazin, salicilnu kiselinu, salicilate kao
što je Aspirin ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6).

ako imate tešku bolest jetre ili bubrega.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru prije nego počnete uzimati SALMIMET:

ako ste ikada ranije imali problema sa plućima, posebno ako bolujete
od bronhijalne astme

ako ste ikada ranije imali alergijsku reakciju na sulfasalazin,
supstancu srodnu mesalazinu

ako imate problema sa jetrom

ako imate problema sa bubrezima

ako su se kod Vas ikada pojavili teški osip na koži ili ljuštenje
kože, mjehurići i/ili ranice u
ustima nakon primjene mesalazina
Dodatna upozorenja
Tokom liječenja bićete pod pažljivim ljekarskim praćen

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SALMIMET
500 mg
gastrorezistentna tableta
mesalazin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka SALMIMET gastrorezistentna tableta sadrži 500 mg mesalazina.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: natrij karbonat,
kroskarameloza natrij i natrij lauril sulfat.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Izgled: žute, bikonveksne, ovalne tablete glatke površine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za liječenje akutnih epizoda i održavanje remisije ulceroznog
kolitisa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe
U zavisnosti od kliničkih zahtjeva pojedinačnog slučaja,
preporučuju se sljedeće dnevne doze:
Za liječenje akutnih epizoda: 1,5 g do 3,0 g mesalazina u tri
podijeljene doze (1 ili 2 tablete SALMIMET
500 mg tri puta dnevno).
Za održavanje remisije: 1,5 g mesalazina u tri podijeljene doze (1
tableta SALMIMET 500 mg tri puta
dnevno).
Pedijatrijska populacija
Podaci o djelovanju lijeka kod djece (starost od 6-18 godina) su
ograničeni.
Djeca u dobi od 6 godina i starija
Aktivna
bolest:
Treba
odrediti
prema
individualnim
potrebama,
počevši
od
30-50
mg/kg/dan
u
podijeljenim dozama. Maksimalna doza: 75 mg/kg/dan. Ukupna doza ne
smije premašiti maksimalnu
dozu za odrasle.
Terapija
održavanja:
Treba
odrediti
prema
individualnim
potrebama,
počevši
sa
dozom
15–30
mg/kg/dan u podjeljenim dozama. Ukupna doza ne smije biti veća od
preporučene doze za odrasle.
Generalno, djeca tjelesne težine do 40 kg mogu uzimati pola doze za
odrasle; a djeca sa tjelesnom
težinom preko 40 kg mogu uzimati cijelu dnevnu dozu za odrasle.
Način primjene
SALMIMET se uzima ujutro, u podne i navečer, jedan sat prije obroka.
Tablete trebae progutati cijele
bez žvakanja, sa mnogo tekućine.
Terapiju sa lijekom SALMIMET treba provoditi redovno i kontinuirano, i
za vrijeme akutne inflamatorne
faze i za vrijeme terapije održavanja, jer se jedino na ovaj način
postiže uspje