SAKAMES 400mg/4mL SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

Mã ATC:

V03AF01

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Tuyến hành chính:

INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

SAKAR HEALTHCARE LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

Mesna

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I Incoloro x 4 mL contenidas en un envase blister aluminio/ PVC ámbar c/u

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-06-05

Đặc tính sản phẩm

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
SAKAMES (MESNA) 400MG/4ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sakames 400mg/4mL Solución Inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 4mL contiene:
Mesna…………..………...400mg
Excipientes: ver lista de excipientes 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sakames está indicado como agente profiláctico para reducir la
incidencia de cistitis hemorrágica inducida por
oxazafosforina (ifosfamida, ciclofosfamida, trofosfamida).
Sakames siempre debe administrarse con ifosfamida. Cuando se usa
ciclofosfamida o trofosfamida, Uromitexan
siempre debe administrarse a dosis superiores a 10 mg/kg de
oxazafosforinas y en todos los pacientes en riesgo. Los
principales factores de riesgo son: radioterapia pélvica previa,
cistitis con tratamiento previo con ifosfamida, terapia
con ciclofosfamida y trofosfamida, o antecedentes de patología del
tracto urinario.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
A menos que se indique lo contrario:
Sakames en adultos debe inyectarse a una dosis igual al 20% de la
dosis de oxazafosforina en el momento cero
(simultáneamente con oxazafosforina) 4 y 8 horas más tarde.
Por ejemplo:
Tiempo 0 (8h) 4 (12h) 8 (16h)
Dosis de oxazafosforina 2.4 g / m2 SC - -
Dosis de Sakames 480 mg / m2 SC 480 mg / m2 SC 480 mg / m2 SC
Para dosis muy altas de oxazafosforina (p. Ej., Antes de un trasplante
de médula ósea), la dosis de Sakames puede
aumentarse a 120 - 160% de la dosis de oxazafosforina. Se recomienda
que después de la administración de Mesna al
20% (de acuerdo con la dosis total de oxazafosforina) en el momento
cero, la cantidad restante de Mesna se administre
por infusión contínua durante un período de 24 horas.
Alternativamente, el bolo se puede administrar de forma
intermitente:
Adultos: 3 x 40% (a tiempo cero después de 4 y 8 horas) o 4 x 40% (a
tiempo cero después de 3, 6 y 9 horas). En los
niños, debido a una micción más frecuente, puede