Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propafenon
Viatris Healthcare Ltd.
C01BC03
propafenone has
TK
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02007 / 02 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02007 / 01 - J - TK - igen; 50 X - - - OGYI-T-02007 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROPAFENON PHARMAVIT 300 mg filmtabletta - OGYI-T-04413; PROPAFENON AL 300 mg filmtabletta - OGYI-T-08617
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RYTMONORM 150 MG FILMTABLETTA RYTMONORM 300 MG FILMTABLETTA propafenon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm 150 mg és 300 mg filmtabletta (továbbiakban Rytmonorm) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rytmonorm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rytmonorm filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rytmonorm filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RYTMONORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rytmonorm hatóanyaga, a propafenon-hidroklorid az úgynevezett antiarritmiás gyógyszerek csoportjába tartozik. A Rytmonorm a szívműködést szabályozza, és ezáltal különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A RYTMONORM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RYTMONORM FILMTABLETTÁT: · ha Ön allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; · ha Ön Brugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség, mely életveszélyes szívritmuszavart okozhat); · ha miaszténia grávisz nevű súlyos izomgyengeségben szenved; · ha Ön Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Rytmonorm 150 mg filmtabletta Rytmonorm 300 mg filmtabletta Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rytmonorm 150 mg filmtabletta 150 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Rytmonorm 300 mg filmtabletta 300 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció: 70 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz (20 ml-es) ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rytmonorm 150 mg filmtabletta : fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású, “150” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. Rytmonorm 300 mg filmtabletta : fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású, “300” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció : színtelen forrasztott ampullába töltött 20 ml töltettérfogatú, tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szimptómás és kezelésre szoruló supraventriculáris tachyarrhythmiák: 1.) AV junctionalis tachycardiák: AV nodalis reentry tachycardia, AV reentry (WPW syndromához társuló) tachycardia. 2.) Pitvari tachyarrhythmiák: pitvari tachycardia, pitvari flutter és pitvarfibrilláció. Az orvos megítélése szerint bizonyos speciális kamrai tachycardia formákban adható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Filmtabletta Az egyedi dózist az adott személy igényeinek megfelelően kell módosítani. Azoknál a betegeknél, akiknél a QRS-komplexus jelentős kiszélesedése, illetve másod-vagy harmadfokú AV-blokk alakul ki, meg kell fontolni a dózis csökkentését. _Felnőttek_ A propafenon-hidroklorid napi dózisa a titrálási fázisban és fenntartó kezelésre 450-600 mg, 2-3 adagra elosztva, 70 kg testsúlyú betegre vonatkoztatva. Esetenként szükség lehet Đọc toàn bộ tài liệu