Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
Teva B.V.
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v PVC/PVDC-Al perforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
DK/H/2293/001-004/WS/055 v1 1 NAVODILO ZA UPORABO RUSTAVO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RUSTAVO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RUSTAVO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RUSTAVO 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - ZDRAVILO JE BILO PREDPISANO VAM OSEBNO IN GA NE SMETE DAJATI DRUGIM. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Rustavo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rustavo 3. Kako jemati zdravilo Rustavo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rustavo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RUSTAVO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rustavo spada v skupino zdravil, imenovanih statini. ZDRAVNIK VAM JE PREDPISAL ZDRAVILO RUSTAVO, KER: • imate visoko vrednost holesterola. To pomeni, da vas lahko ogrožata srčni infarkt ali možganska kap. Zdravilo Rustavo se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, za zdravljenje visokega holesterola. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev vrednosti holesterola. Med uživanjem zdravila Rustavo morate nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in s telesno vadbo. ali • imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za pojav srčnega infarkta, možganske kapi ali podobnih zdravstvenih težav. Srčni infarkt, možgansko kap in druge težave lahko povzroča bolezen imenovana ateroskleroza. Ateroskleroza je posledica nalaganja maščobnih oblog v vaših žilah. ZAKAJ JE Đọc toàn bộ tài liệu
DK/H/2293/001-004/WS/055 v1 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DK/H/2293/001-004/WS/055 v1 2 1. IME ZDRAVILA Rustavo 5 mg filmsko obložene tablete Rustavo 10 mg filmsko obložene tablete Rustavo 20 mg filmsko obložene tablete Rustavo 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje bodisi 5 mg, 10 mg, 20 mg ali 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 48 mg laktoze. Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 95 mg laktoze. Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 190 mg laktoze. Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 171 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Rustavo 5 mg:_ okrogla, bikonveksna, rumena tableta z vtisnjeno oznako "5" na eni strani, premer: 5,5 mm. _Rustavo 10 mg:_ okrogla, bikonveksna, roza tableta z vtisnjeno oznako "10" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani, premer: 7 mm _Rustavo 20 mg:_ okrogla, bikonveksna, roza tableta z vtisnjeno oznako "20" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani, premer: 9 mm _Rustavo 40 mg:_ ovalna, bikonveksna, roza tableta z vtisnjeno oznako "40" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani, velikost: 11,5x7 mm. Rustavo 10 mg, 20 mg in 40 mg: Tablete se lahko deli na enake polovice. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) ali mešano dislipidemijo (tipa IIb) – kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo ali na druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesno vadbo, hujšanje) ni bil zadovoljiv. Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo – kot dodatek dieti in drugim ukrepom za zmanjšanje vrednosti lipidov (npr. afereza LDL) ali kadar ti ukrepi niso primerni. PREPREČEVANJE SR Đọc toàn bộ tài liệu