Rosuvastatin "Krka" 20 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Rosuvastatin calcium

Sẵn có từ:

KRKA d.d. Novo mesto

Mã ATC:

C10AA07

INN (Tên quốc tế):

Rosuvastatin calcium

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Ngày ủy quyền:

2011-11-07

Đặc tính sản phẩm

9. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27259
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Krka"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg: En tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
10 mg: En tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
15 mg: En tablet indeholder 15 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
20 mg: En tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
30 mg: En tablet indeholder 30 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
40 mg: En tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg: En tablet indeholder 41,9 mg lactose.
10 mg: En tablet indeholder 41,9 mg lactose.
15 mg: En tablet indeholder 62,9 mg lactose.
20 mg: En tablet indeholder 83,8 mg lactose.
30 mg: En tablet indeholder 125,7 mg lactose.
40 mg: En tablet indeholder 167,6 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg:
Hvide, runde (diameter 7 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med skrå
kanter og præget med tallet 5 på den ene side.
10 mg:
Hvide, runde (diameter 7,5 mm), let bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med
skrå kanter og præget med tallet 10 på den ene side.
15 mg:
Hvide, runde (diameter 9 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med skrå
kanter og præget med tallet 15 på den ene side.
20 mg:
Hvide, runde (diameter 10 mm), filmovertrukne tabletter med skrå
kanter.
30 mg:
Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en
delekærv på
begge sider (dimensioner 15 mm×8 mm). Delekærven er der, for at
tabletten kan
deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve
tabletter.
_46932_spc.docx_
_Side 1 af 21_
40 mg:
Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter (dimensions
16
mm×8,5 mm).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn på 6 år eller ældre med p