Rosuvastatine Teva 15 mg compr. pellic.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
23-01-2024

Thành phần hoạt chất:

Rosuvastatine Calcique 15,63 mg - Eq. Rosuvastatine 15 mg

Sẵn có từ:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Mã ATC:

C10AA07

INN (Tên quốc tế):

Rosuvastatin Calcium

Liều dùng:

15 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé pelliculé

Thành phần:

Rosuvastatine Calcique 15.63 mg

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Rosuvastatin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 508915-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824865 - Code CNK: 3582384 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488844-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488844-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824872 - Code CNK: 3582392 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2016-02-05

Tờ rơi thông tin

                                RosuvastatineTeva-BSF-afsl-V31-jul23.docx
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE TEVA 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT PRESCRIT. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine Teva?
3.
Comment prendre Rosuvastatine Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatine Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rosuvastatine Teva appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
ROSUVASTATINE TEVA VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE :

Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Teva est
utilisé chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de
cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un
régime alimentaire adapté et une activité
physique
ne
suffisent
pas
à
corriger
votre
taux
de
cholestérol.
Vous
devez
poursuivre
le
régime
hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que
la 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                Résume des caractéristiques du produit
RosuvastatineTeva-SKPF-implV31-jul23.docx
1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
_Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés_
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés_
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 15 mg contient 143 mg de lactose.
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine calcique).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 128 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés :_ comprimé
pelliculé rond, convexe, de couleur jaune, gravé
«15» d’un côté et lisse de l’autre, diamètre: 8 mm.
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés :_ comprimé
pelliculé rond, convexe, de couleur jaune, gravé
«30» d’un côté et comportant une barre de cassure de l’autre,
diamètre: 8 mm.
_Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés :_
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies
mixtes (type IIb) en complément d'un régime
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est
pas suffisante.
Adultes,
adolescents
et
enfants
de
6
ans
ou
plus
avec
hypercholestérolémie
familiale
homozygote,
en
complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants
(notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque
c
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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