Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatine Calcique 15,63 mg - Eq. Rosuvastatine 15 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
15 mg
Comprimé pelliculé
Rosuvastatine Calcique 15.63 mg
Voie orale
Rosuvastatin
CTI code: 508915-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824865 - Code CNK: 3582384 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488844-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488844-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 488835-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824872 - Code CNK: 3582392 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508915-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-05
RosuvastatineTeva-BSF-afsl-V31-jul23.docx 1/10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ROSUVASTATINE TEVA 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE TEVA 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosuvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT PRESCRIT. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatine Teva? 3. Comment prendre Rosuvastatine Teva? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Rosuvastatine Teva? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rosuvastatine Teva appartient au groupe des médicaments appelés statines. ROSUVASTATINE TEVA VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE : Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Teva est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que la Đọc toàn bộ tài liệu
Résume des caractéristiques du produit RosuvastatineTeva-SKPF-implV31-jul23.docx 1/21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT _Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés_ _Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés_ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 15 mg contient 143 mg de lactose. _Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 128 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Rosuvastatine Teva 15 mg comprimés pelliculés :_ comprimé pelliculé rond, convexe, de couleur jaune, gravé «15» d’un côté et lisse de l’autre, diamètre: 8 mm. _Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés :_ comprimé pelliculé rond, convexe, de couleur jaune, gravé «30» d’un côté et comportant une barre de cassure de l’autre, diamètre: 8 mm. _Rosuvastatine Teva 30 mg comprimés pelliculés :_ La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante. Adultes, adolescents et enfants de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque c Đọc toàn bộ tài liệu