ROSUVASTATINA KRKA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ROSUVASTATINA CALCICA

Sẵn có từ:

Krka, D.D., Novo Mesto

Mã ATC:

C10AA07

INN (Tên quốc tế):

ROSUVASTATIN CALCICA

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA

Khu trị liệu:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina

Tóm tắt sản phẩm:

ROSUVASTATINA KRKA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2017-03-08

Tờ rơi thông tin

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA KRKA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Krka
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Krka contiene el principio activo rosuvastatina-
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
Le han recetado Rosuvastatina Krka porque:
•
Tiene ALTOS LOS NIVELES DE COLESTEROL. Esto significa que usted tiene
RIESGO DE PADECER UN ATAQUE
AL CORAZÓN O UN INFARTO CEREBRAL. Rosuvastatina Krka se usa en
adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Krka 15 mg comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Krka 30 mg comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 20,0 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 40,0 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 15 mg contiene 60,0 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 80,0 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 30 mg contiene 120,0 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 40 mg contiene 160,0 mg de
lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de 5 mg: comprimidos recubiertos
con película rojos amarronados,
redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y marcados con
un número 5 en una de las caras
del comprimido (diámetro: 6 mm).
Comprimidos