ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Mã ATC:

C10BA06

INN (Tên quốc tế):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Liều dùng:

10 mg/10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; EZETIMIBA 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

30 comprimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Rosuvastatina y ezetimiba

Tóm tắt sản phẩm:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 217541000140109 - 217551000140106

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2022-10-07

Tờ rơi thông tin

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba
Alter
3.
Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter contiene dos principios activos
diferentes en un comprimido recubierto con
película.
Uno
de
los
principios
activos
es
rosuvastatina,
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados estatinas; el otro principio activo es ezetimiba.
Rosuvastatina/ezetimiba es un medicamento que se utiliza en pacientes
adultos para reducir los niveles de
colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además, rosuvastatina/ezetimiba eleva las
concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL).
Rosuvastatina/ezetimiba actúa reduciendo el colesterol de dos
maneras. Reduce el colesterol que se
absorbe en el tubo digestivo así como el colesterol producido por el
propio organismo.
El colesterol es una de las muchas sustancias gra

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 190,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
beis, con un diámetro aproximado
de 10 mm y la inscripción "EL 4" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos
recubiertos
con
película,
redondos,
biconvexos,
de
color
amarillo,
con
un
diámetro
aproximado de 10 mm y la inscripción "EL 3" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Rosuvastatina/Ezetimiba
Alter
está
indicado
como
adyuvante
de
la
dieta
para
el
tratamiento
de
la
hipercolesterolemia primaria, como terapia de sustitución en
pacientes adultos adecuadamente controlados
con rosuvasatina y ezetimiba administrados de forma concomitante al
mismo nivel de dosis que en la
combinación a dosis fija, pero como medicamentos separados.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Rosuvastatina/Ezetimiba Alter está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA), como terapia
de susti