Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Rosuvastatinum calicum

Sẵn có từ:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Mã ATC:

C10AA07

INN (Tên quốc tế):

Rosuvastatinum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

28 tabl., 5909990969906, Rp

Tờ rơi thông tin

PL/H/0326/001-004/IB/014 i (zawiera PL/0325/001-004/IAin/015)
zatwierdzone 09.11.2016
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN RANBAXY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN RANBAXY, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN RANBAXY, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN RANBAXY, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Rosuvastatin Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Ranbaxy
3. Jak stosować lek Rosuvastatin Ranbaxy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Ranbaxy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosuvastatin Ranbaxy należy do grupy leków nazywanych statynami.
Lek Rosuvastatin Ranbaxy został przepisany, ponieważ:

u pacjenta stwierdzono WYSOKIE STĘŻENIE CHOLESTEROLU. Oznacza to,
że u pacjenta występuje
RYZYKO ZAWAŁU SERCA LUB UDARU MÓZGU. Lek Rosuvastatin Ranbaxy jest
stosowany u
dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w
celu leczenia dużego
stężenia cholesterolu.
Przyjmowanie statyny jest zalecane u pacjentów, u których zmiana
diety oraz zwiększenie ilości
ćwiczeń fizycznych były niewystarczające, aby uzyskać prawidłowe
stężenie cholest

Đặc tính sản phẩm

PL/H/0326/001-004/IB/014 zatwierdzona 09.11.2016
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Ranbaxy, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Ranbaxy, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Ranbaxy, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Ranbaxy, 40 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg: Każda tabletka zawiera 5,198 mg soli wapniowej rozuwastatyny,
co odpowiada 5 mg
rozuwastatyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
42,952 mg laktozy
jednowodnej.
10 mg: Każda tabletka zawiera 10,395 mg soli wapniowej rozuwastatyny,
co odpowiada 10 mg
rozuwastatyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
85,905 mg laktozy
jednowodnej.
20 mg: Każda tabletka zawiera 20,790 mg soli wapniowej rozuwastatyny,
co odpowiada 20 mg
rozuwastatyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
171,810 mg laktozy
jednowodnej.
40 mg: Każda tabletka zawiera 41,581 mg soli wapniowej rozuwastatyny,
co odpowiada 40 mg
rozuwastatyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
343,619 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
5 mg: Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem 'RT 1' na jednej
stronie i gładkie na drugiej stronie.
10 mg: Jasnoróżowe do różowych, okrągłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem 'RT 2' na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
20 mg: Jasnoróżowe do różowych, okrągłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem 'RT 3' na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
40 mg: Jasnoróżowe do różowych, owalne tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem 'RT 4' na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
PL/H/0326/001-004/IB/014 zatwierdzona 09.11.2016
2
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku 6 lat