Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Zentiva, k.s.
C10BA06
Rosuvastatinum + Ezetimibum
10 mg + 10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369460; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369477
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA, 5 MG + 10 MG, TABLETKI ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA, 10 MG + 10 MG, TABLETKI ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA, 20 MG + 10 MG, TABLETKI _Rosuvastatinum + Ezetimibum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 3. Jak stosować lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN/EZETIMIB ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva zawiera dwie różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna z grupy tak zwanych statyn, a drugą substancją czynną jest ezetymib. Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji tłuszczowych o nazwie „triglicerydy”, a ponadto zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholest Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg, tabletki Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg, tabletki Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg _ Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu ( _Ezetymibum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 243,89 mg laktozy jednowodnej _Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg _ Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu ( _Ezetymibum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 238,39 mg laktozy jednowodnej _Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg _ Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu ( _Ezetymibum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 228,29 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg _ Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie niepowlekane tabletki z napisem „E2” na jednej stronie i „2” na drugiej stronie, o średnicy 10 mm. _Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg _ Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe niepowlekane tabletki z napisem „E1” na jednej stronie i „1” na drugiej stronie, o wymiarach 15 mm x 7 mm. _Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg _ Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe niepowlekane tabletki o średnicy 11 mm. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pierwotna hipercholesterolemia Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, jako uzupełnienie diety, jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne w osobnych produkt Đọc toàn bộ tài liệu