ROSUCOR 5 MG FILM TABLET, 84 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

rosuvastatin

Sẵn có từ:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

C10AA07

INN (Tên quốc tế):

rosuvastatin

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
ROSUCOR
® 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 5 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 5,208
mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
dibazik
kalsiyum fosfat, krospovidon, magnezyum stearat ve opadry II 81W240000
pink [talk,
titanyum dioksit (E171), pva, lesitin [soya (E322)], gün batımı
sarısı (E110), indigo
carmin (E132) ve ponceau 4R (E124)].
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ROSUCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ROSUCOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ROSUCOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ROSUCOR’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROSUCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROSUCOR 5 mg film kaplı tablet, “statinler” adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır.
ROSUCOR tabletler, pembe renkli, çentiksiz, bikonveks film kaplı
tabletlerdir; 28, 84 ve 90
tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE ROSUCOR YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ:
•
YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. ROSUCOR 5 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında
ya da daha büyük
olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek i�

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROSUCOR
®
5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 5,208 mg rosuvastatin kalsiyum.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
124,792 mg
Lesitin [(soya) (E322)]
0,06 mg
Gün batımı sarısı (E110)
0,0582 mg
Ponceau 4R
(E124)
0,0477 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe renkli, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve
6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili yetişkinler,
adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ROSUCOR ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. ROSUCOR dozu,
mevcut kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
2
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya 10
mg’dır. Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel
kolesterol düzeyleri,