Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
ropinirool
Portfarma ehf.
N04BC04
ropinirool
2mg 90TK; 2mg 7TK; 2mg 100TK; 2mg 21TK; 2mg 28TK; 2mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ropinirole Portfarma 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirole Portfarma 3 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirole Portfarma 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirole Portfarma 8 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ropinirole Portfarma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ropinirole Portfarma võtmist 3. Kuidas Ropinirole Portfarma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ropinirole Portfarma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ropinirole Portfarma ja milleks seda kasutatakse Ravimis Ropinirole Portfarma sisalduv toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini agonistideks nimetatud ravimite rühma. Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt organismiomase aine dopamiiniga. Ropinirole Portfarma’t kasutatakse Parkinsoni tõve raviks. Parkinsoni tõvega patsientidel on teatud ajuosades madal dopamiini tase. Ropiniroolil on sarnane toime organismiomase dopamiiniga, seega aitab ravim vähendada Parkinsoni tõve nähtusid. 2. Mida on vaja teada enne Ropinirole Portfarma võtmist Ärge võtke Ropinirole Portfarma’t: − kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil on raske neeruhaigus; − kui teil on maksahaigus. Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Hoi Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ropinirole Portfarma 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirole Portfarma 3 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirole Portfarma 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirole Portfarma 8 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina). Iga 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 3 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina). Iga 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina). Iga 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina). INN: Ropinirolum Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,800 mg laktoosmonohüdraati. Iga 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,3380 mg laktoosmonohüdraati ja 0,0040 mg päikeseloojangukollast (E110). Iga 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,8100 mg päikeseloojangukollast (E110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: roosad, ümarad, kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 6,8 ± 0,1 mm ja paksusega 5,5 ± 0,2 mm. 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: purpurpunased, ümarad, kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 8,1 ± 0,1 mm ja paksusega 4,7 ± 0,2 mm. 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: helepruunid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 12,6 x 6,6±0,1 mm ja paksusega 5,3 ± 0,2 mm. 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: punased, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 19,2 x 10,2±0,2 mm ja paksusega 5,2 ± 0,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Parkinsoni tõve ravi: − esmane monoteraapia, et edasi lük Đọc toàn bộ tài liệu