Ropinirol Treene 2 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Ropinirolhydrochlorid

Sẵn có từ:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (Tên quốc tế):

ropinirole hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2009-07-07

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL TREENE
2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, pil – Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL TREENE 2 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ROPINIROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ropinirol Treene und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Treene beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Treene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Treene aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROPINIROL TREENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Treene gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische
Substanz, die Dopamin genannt wird.
Ropinirol Treene wird angewendet für:
·
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS-SYNDROMS
unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless Legs Syndrom).
Das mittelschwere bis schwere Restless Legs Syndrom zeigt sich typischerweise an Patienten,

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL TREENE
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS
Ropinirol Treene 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Treene 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Treene 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Treene 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Ropinirol Treene 0,25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,25
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
_Ropinirol Treene 0,5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,5
mg, Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Treene 1 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 1,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Treene 2 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 2,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ropinirol Treene 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen
weiße, runde 
Filmtabletten.
Ropinirol Treene 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe,
runde Filmtabletten.
Ropinirol Treene 1 mg Filmtabletten
sind grüne, runde Filmtabletten.
Ropinirol Treene 2 mg Filmtabletten
sind rosafarbene, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen 
Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1)
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1
FACHINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL TREENE
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
4.2.
DOSIERUNG, ART UND