Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
Swan Pond Investments Limited
N04BC04
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
ROPINIROL SPI 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos (Alu/Alu) Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL SPI 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos (PVC/Aclar/Al) Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 30/11/2010 / Revocado 27/01/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL SPI 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol SPI 2 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ropinirol SPI 2 mg comprimidos 3. Como tomar Ropinirol SPI 2 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol SPI 2 mg comprimidos 6. Información Adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL SPI 2 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA Ropinirol SPI está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson está causada por una sustancia disminución de los niveles en el cerebro de una sustancia denominada dopamina. Ropinirol SPI pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonista dopaminérgico. Los agonistas de dopamina actúan del mismo modo que la dopamina natural, reduciendo de este modo los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol SPI se utiliza también para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ropinirol SPI 0,25 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol SPI 0,5 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol SPI 1,0 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol SPI 2,0 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropinirol SPI 0,25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,285 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol. Ropinirol SPI 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropirinol. Ropinirol SPI 1 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 1,14 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol. Ropinirol SPI 2 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 2,28 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 2 mg de ropinirol. Excipientes: Lactosa: 93,275 mg lactosa / 0.25 mg comprimidos recubiertos con película 92,99mg lactosa / 0.5 mg comprimidos recubiertos con película 92,42 mg lactosa / 1 mg comprimidos recubiertos con película 91,28 mg lactosa / 2 mg comprimidos recubiertos con película Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de ropinirol de 0,25 mg son blancos, redondos, biconvexos y con una leyendo grabada “R0.25” en una cara. Los comprimidos de ropinirol de 0,5 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con una leyendo grabada “R0.5” en una cara. Los comprimidos de ropinirol de 1,0 mg son ve Đọc toàn bộ tài liệu