ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Ropinirolhydrochlorid

Sẵn có từ:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Tên quốc tế):

ropinirole hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2009-07-07

Tờ rơi thông tin

palde-b930-110228-clear.rtf 
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Februar 2011
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL-BIOMO® 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND ROPINIROL-BIOMO 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
ropinirol-biomo 1 mg gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN
bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem
Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird.
ropinirol-biomo 1 mg wird angewendet für:
·
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS-
SYNDROMS unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless-Legs-Syndrom).
Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom zeigt sich typischer

Đặc tính sản phẩm

spcde-b910-110309-clear.rtf
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März 2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ropinirol-biomo
®
0,25 mg Filmtabletten
ropinirol-biomo
®
0,5 mg Filmtabletten
ropinirol-biomo
®
1 mg Filmtabletten
ropinirol-biomo
®
2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ropinirol-biomo 0,25 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als
Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
ropinirol-biomo 2 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ropinirol-biomo 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen
weiße, runde
Filmtabletten.
ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde Filmtabletten.
ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde Filmtabletten.
ropinirol-biomo 2 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinaus-
zuzögern.
spcde-b910-110309-clear.rtf
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März 2011

in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten (“end of
dose”-
oder “on/off”-Fluktuationen).
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren
idiopathischen
Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wir