Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPINIROL HYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROPINIROL ACTAVIS RET. 4 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol Actavis ret. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Actavis ret. beachten? 3. Wie ist Ropinirol Actavis ret. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Actavis ret. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL ACTAVIS RET. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Ropinirol Actavis ret. ist Ropinirol. Er gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Dopaminagonisten. Dopaminagonisten wirken im Gehirn ähnlich wie ein natürlich vorkommender Stoff mit dem Namen Dopamin. Ropinirol Actavis ret. Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Menschen mit Parkinson-Krankheit haben in bestimmten Teilen des Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol wirkt ähnlich wie körpereigenes Dopamin und trägt dadurch zur Symptomlinderung bei Parkinson-Krankheit bei. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL ACTAVIS RET. BEACHTEN? ROPINIROL ACTAVIS RET. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie an Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol Actavis ret. 2 mg Retardtabletten Ropinirol Actavis ret. 4 mg Retardtabletten Ropinirol Actavis ret. 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Eine Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Eine Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 2-mg-Retardtablette enthält 64,97 mg Lactose-Monohydrat. Eine 4-mg-Retardtablette enthält 59,12 mg Lactose-Monohydrat. Eine 8-mg-Retardtablette enthält 55,88 mg Lactose-Monohydrat. Jede Ropinirol Actavis Retardtablette enthält ca. 0,2 mg Glucose (Bestandteil von Maltodextrin) und 50 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _Ropinirol Actavis ret. 2 mg Retardtabletten:_ Rosa marmorierte, ovale Tablette, Größe 16,0 x 8,20 mm, Prägung 2x auf einer Seite. _Ropinirol Actavis ret. 4 mg Retardtabletten:_ Braun marmorierte, ovale Tablette, Größe 16,0 x 8,20 mm, Prägung 4x auf einer Seite. _Ropinirol Actavis ret. 8 mg Retardtabletten:_ Dunkelrosa marmorierte, ovale Tablette, Größe 16,0 x 8,20 mm, Prägung 8x auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Bedingungen: • In Monotherapie zur Initialbehandlung, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern • In Kombination mit Levodopa im weiteren Verlauf der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unzuverlässig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („End-of-dose“- oder „On/off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG ERWACHSENE Eine individuelle Dosiseinstellung nach Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol Actavis ret. Retardtabletten werden einmal täglich, jeweils zur gleichen Tageszeit, eingenommen. Die Retardtablette Đọc toàn bộ tài liệu