Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
prednizon
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
H02AB07
prednisone
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ROMEZON DR 1 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg prednizon içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), dibazik kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, povidon K 29/32, kroskarmelloz sodyum, sarı demir oksit, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, gliseril behenat Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ROMEZON DR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ROMEZON DR'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ROMEZON DR NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ROMEZON DR'NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROMEZON DR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROMEZON DR sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, geciktirilmiş salım sağlayan tablettir. ROMEZON DR 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ROMEZON DR etkin madde olarak prednizon içeren ve geciktirilmiş salıma sahip bir kortikosteroid ilaçtır. Kortikosteroidler antienflamatuvar etkilere sahiptir. Antienflamatuvar ilaçla Đọc toàn bộ tài liệu
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROMEZON DR 1 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 1 mg prednizon içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)…43,1 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Geciktirilmiş salım sağlayan tablet. Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, geciktirilmiş salım sağlayan tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ROMEZON DR bir kortikosteroiddir. Antienflamatuvar ve immünosüpresif bir ajan olarak kortikosteroid tedavisine ihtiyaç duyulan aşağıdaki durumlarda endikedir: • Alerjik hastalıklar: Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen erişkin ve pediatrik hastalarda, atopik dermatit, ilaç hipersensitivite reaksiyonları, mevsimsel veya perennial alerjik rinit ve serum hastalığı, • Dermatolojik hastalıklar: Otoimmün bülöz hastalıklar, eritema multiforme, Steven-Johnson sendromu gibi ilaç reaksiyonları, pyoderma gangrenosum, sistemik lupus eritematosus, egzemalar gibi hekimin gerekli gördüğü enflamatuvar dermatolojik hastalıklarda endikedir, • Endokrin hastalıklar: Konjenital adrenal hiperplazisi, malign hiperkalsemi, non-supresif tiroidit, primer ve sekonder adrenokortikal yetmezlik (bu endikasyonda hidrokortizon veya kortizon ilk seçenektir), • Gastrointestinal hastalıklar: Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin akut epizodları, • Hematolojik hastalıklar: Prednison geniş bir yelpazede gerek non-malign (örn. idiyopatik trombositopenik purpura, hemolitik anemi vs.) gerekse malign (lenfoma, lösemi, multipl miyelom) hematolojik hastalıkların tedavisinde tek başına veya diğer tedavi edici ajanlarla kombine olarak end Đọc toàn bộ tài liệu