Rocuronium B. Braun 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Rocuronii bromidum

Sẵn có từ:

B. Braun Melsungen AG

Mã ATC:

M03AC09

INN (Tên quốc tế):

Rocuronii bromidum

Liều dùng:

10 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398644

Tình trạng ủy quyền:

2023-12-22

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Rocuronium B. Braun 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
_Rocuronii bromidum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki,
gdy potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rocuronium B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rocuronium B. Braun
3.
Jak stosować lek Rocuronium B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rocuronium B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROCURONIUM B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rocuronium B. Braun należy do grupy leków nazywanych lekami
zwiotczającymi mięśnie.
W normalnych warunkach nerwy przekazują informację do mięśni za
pomocą impulsów. Działanie
leku Rocuronium B. Braun polega na blokowaniu tych impulsów, czego
skutkiem jest zwiotczenie
mięśni.
Podczas operacji mięśnie pacjenta powinny być całkowicie
rozluźnione. Ułatwia to chirurgowi
wykonanie operacji.
U
_dorosłych i dzieci _
w warunkach ogólnego znieczulenia lek ten można stosować w celu
ułatwienia
wprowadzenia rurki do tchawicy, aby ułatwić oddychanie (mechaniczne
wspomaganie oddychania)
oraz zapewnić zwiotczenie mięśni pacjenta podczas zabiegu
chirurgicznego.
W przypadku
_dorosłych_
lekarz może również użyć tego leku przez krótki okres czasu

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rocuronium B. Braun, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji zawiera 10 mg
rokuroniowego bromku.
Każda ampułka z 5 ml roztworu zawiera 50 mg rokuroniowego bromku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji
Przejrzysty, bezbarwny lub jasno-brązowożółty roztwór.
pH roztworu: 3,8 do 4,2
Osmolalność: 270-310 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bromek rokuronium stanowi u dorosłych i dzieci (od niemowląt do
nastolatków, 0 do < 18. roku
życia) uzupełnienie znieczulenia ogólnego i stosowany jest w celu
ułatwienia intubacji dotchawiczej
podczas rutynowej indukcji sekwencyjnej oraz w celu wywołania
zwiotczenia mięśni szkieletowych w
czasie zabiegu.
U dorosłych zalecany jest także w celu ułatwienia intubacji
dotchawiczej podczas szybkiej indukcji
sekwencyjnej oraz jako produkt leczniczy uzupełniający do
krótkotrwałego stosowania podczas opieki
na oddziale intensywnej opieki medycznej celu ułatwienia intubacji i
wentylacji mechanicznej.
Patrz również punkt 4.2 i 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe,
dawkowanie bromku rokuronium powinno być dostosowane indywidualnie do
pacjenta. Przy
określaniu dawki należy uwzględnić stosowaną metodę
znieczulenia, oczekiwany czas trwania
zabiegu, metodę sedacji oraz oczekiwany czas trwania wentylacji
mechanicznej, możliwe interakcje z
innymi lekami podawanymi równocześnie, a także stan pacjenta.
Zaleca się zastosowanie
odpowiedniej techniki monitorowania przewodnictwa nerwowo-
mięśniowego w celu kontrolowania
stopnia blokady nerwowo-mięśniowej oraz powrotu napięcia
mięśniowego.
_Zabiegi chirurgiczne _
Wziewne leki znieczulające nasilają działanie zwiotczające bromku
rokuronium. D