Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml+2,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

glykopyrroniumbromid; neostigminmetilsulfat

Sẵn có từ:

Orifarm AB

Mã ATC:

N07AA51

INN (Tên quốc tế):

glycopyrronium bromide; neostigminmetilsulfat

Liều dùng:

0,5 mg/ml+2,5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Injektionsvätska, lösning

Thành phần:

glykopyrroniumbromid 0,5 mg Aktiv substans; neostigminmetilsulfat 2,5 mg Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

kombinationer

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2012-05-16

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROBINUL-NEOSTIGMIN 0,5 MG/ML + 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
glykopyrroniumbromid
neostigminmetylsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Robinul-Neostigmin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Robinul-Neostigmin
3.
Hur du använder Robinul-Neostigmin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Robinul-Neostigmin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROBINUL-NEOSTIGMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Robinul- Neostigmin används i samband med operation för att upphäva
effekten av muskelavslappnande medel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROBINUL-NEOSTIGMIN
ANVÄND INTE ROBINUL-NEOSTIGMIN
-
om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har någon typ av hinder i magtarmkanalen eller urinvägarna.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får
Robinul-Neostigmin om du har:

glaukom (grön starr)

astma

allvarlig hjärtsjukdom

allvarlig bradykardi (hjärtat slår långsamt, långsam puls)

takykardi (hjärtat slår snabbt, snabb puls)

tarmsjukdom

högt blodtryck

tyreotoxikos (giftstruma)

feber.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 1
ml glasampull, d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ROBINUL-NEOSTIGMIN
Tala om f

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml+2,5mg/ml mg injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,50 mg glycopyrroniumbromid och 2,50 mg
neostigminmetylsulfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reversering av icke-depolariserande neuromuskulär blockad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och äldre patienter: _
1-2 ml intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 2,5-5
mg + glykopyrron 0,5-1
mg). Alternativt kan man ge 0,02 ml/kg intravenöst under 10-30
sekunder (motsvarar
neostigmin 50 µg/kg + glykopyrron 10 µg/kg).
_Pediatrisk population_
:
0,02 ml/kg intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 50
µg/kg + glykopyrron
10 µg/kg).
Doserna kan upprepas om inte tillräcklig reversering uppnåtts. Total
dos överskridande 2 ml
bör ej ges då denna dos neostigmin (5 mg) kan ge depolariserande
neuromuskulär blockad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Mekaniskt hinder i mag-tarmkanalen eller urinvägarna.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Används med försiktighet till patienter med glaukom, astma,
allvarlig bradykardi eller
takykardi.
Administrering av kolinesterashämmare till patienter med
tarmanastomoser kan orsaka ruptur
eller läckage av tarminnehåll.
Även om det visats att Robinul-Neostigmin har mindre inverkan på
kardiovaskulära systemet
än atropin-neostigmin bör Robinul-Neostigmin användas med
försiktighet på patienter med
svåra hjärtsjukdomar, hypertension eller tyreotoxikos.
Användes med försiktighet till febriga patienter p g a den
svettinhiberande effekten.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 1
ml glasampull, d.v.s. är
näst intill “natriumfritt”.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Bör ej ges tillsammans med