Rizatriptan Pharmathen 10 mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Rizatriptanbenzoat

Sẵn có từ:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

Mã ATC:

N02CC04

INN (Tên quốc tế):

rizatriptan benzoate

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2011-10-17

Tờ rơi thông tin

Rizatriptan Pharmathen 10 mg Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC
Seite 1
DE pl
DE/p/110/16/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Pharmathen beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Pharmathen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan
Pharmathen
gehört
zu
der
Gruppe
der
selektiven
Serotonin-Rezeptoragonisten
des
Subtyps 5-HT
1B/1D
.
Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel Rizatriptan Pharmathen zur
Behandlung der Kopfschmerzphase
Ihrer
Migräneanfälle
verordnet.
Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
nicht
zur
Vorbeugung
eines
Migräneanfalls ein.
Rizatriptan Pharmathen wirkt gefäßverengend im Bereich der
Hirnhautgefäße. Ein Anschwellen dieser
Blutgefäße ist die Ursache der Kopfschmerzphase eines
Migräneanfalls.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
RIZATRIPTAN
PHARMATHEN
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN PHARMATHEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimit

Đặc tính sản phẩm

Rizatriptan Pharmathen, 5 mg,10 mg Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC
Page 1
DE SmPC
DE/s/103/16/4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RIZATRIPTAN PHARMATHEN 5 MG TABLETTEN
RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rizatriptan Pharmathen 5 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Rizatriptan Pharmathen 10 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rizatriptan Pharmathen 5 mg Tabletten
Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten
mit einer Länge von 6,0 ± 0,1 mm
und einer Dicke von 3,0 ± 0,2 mm.
Rizatriptan Pharmathen 10 mg Tabletten
Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten
mit einer Einkerbung auf einer
Seite sowie einer Länge von 8,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von 3,5 ±
0,2 mm.
Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Kopfschmerzphase während Migräne-Anfällen mit
oder ohne Aura.
Rizatriptan Pharmathen ist nicht prophylaktisch anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
EINNAHME WEITERER DOSEN: Es müssen mindestens zwei Stunden zwischen
den Dosen liegen. Es
dürfen nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden eingenommen
werden.
Rizatriptan Pharmathen, 5 mg,10 mg Tabletten – DE/H/2137/001-002/DC
Page 2
DE SmPC
DE/s/103/16/4
-
Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die
Kopfschmerzen nach
Besserung des ersten Migräne-Anfalls wieder auftreten, kann eine
weitere Dosis eingenommen
werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sind hierbei zu
beachten.
-
Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur
Behandlung desselben Migräne-
Anfalls, im Falle einer Nichtwirksamkeit der ersten Dosis, wurde in
kontrollierten