Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Nonacog Gamma
TAKEDA CANADA INC
B02BD04
COAGULATION FACTOR IX
250Unité
Trousse
Nonacog Gamma 250Unité
Intraveineuse
15G/50G
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156050001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-03-12
_RIXUBIS_ _MD_ _(facteur IX de coagulation recombinant [FIXr], nonacog gamma)_ _Page 1 de 34_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS RIXUBIS MD Facteur IX de coagulation recombinant (FIXr), nonacog gamma pour injection Poudre lyophilisée, 250, 500, 1 000, 2 000 et 3 000 unités internationales (UI) par fiole Injection intraveineuse Coagulant Takeda Canada Inc. 22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 Date de l’approbation initiale : Le 7 mai 2018 Date de révision : Le 12 mars 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 244210 RIXUBIS MD et BAXJECT MD II sont des marques de commerce déposées de Baxalta Incorporated. TAKEDA MC et le logo de TAKEDA MD sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence. _RIXUBIS_ _MD_ _(facteur IX de coagulation recombinant [FIXr], nonacog gamma)_ _Page 2 de 34_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ...........2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 Enfants ..................................................................................................................4 Personnes âgées...................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION..............................................................................4 Considérations posologiques.................... Đọc toàn bộ tài liệu