RIXPER 3 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

risperidone

Sẵn có từ:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

N05AX08

INN (Tên quốc tế):

risperidone

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

risperidon

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1/ 13
KULLANMA TAL
İ
MATI
RİXPER
3 MG FILM
KAPLI
TABLET
A
ĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 3 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
nişasta,
laktoz
anhidr
(inek
sütünden
elde
edilir),
mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz 6, makrogol
6000, titanyum dioksit
(E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmi_
ş_tir, ba_
_şkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİXPER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_RİXPER’I KULLANMADAN Ö_
_NCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİXPER NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_RİXPER’IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
RİXPER
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİXPER etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 3 mg
risperidon içerir.

RİXPER, beyaz renkli ve çentikli tabletler halindedir. 20 tablet ve
30 tablet içeren ambalajlar ile
kullanıma sunulmaktadır.

RİXPER antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal
bozukluk (psikoz) durumunda
kullanılan ilaç grubuna dahildir.

RİXPER aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXZmxXSHY3ak1UZ1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Đặc tính sản phẩm

1/ 28
KISA ÜRÜN B
İLGİSİ
1. BE
Ş
ER
İ
TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
RİXPER 3 mg film kaplı tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Risperidon………………...…. 3 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidr (inek sütünden elde edilir)………....... 183,75 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİ
K FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, çentikli* tablet
*Tablet eşit yarımlara bölünebilir
4. KL
İ
N
İK ÖZELLİ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİXPER, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları,
saldırganlık, şüphecilik) ve/veya
negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma
yetersizliği) semptomların belirgin
olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni ve diğer psikotik
durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir.
RİXPER, şizofreni ile ilgili afektif
semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir.
RİXPER, ilk tedaviye cevap
verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame tedavisi sırasında
klinik iyileşmenin devamı açısından da
etkilidir.
RİXPER, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir.
Bu epizodlar; duygu durumu
yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme,
uykuya duyulan ihtiyacın azalması,
konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık,
agresif ve yıkıcı davranışlar da dahil olmak
üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir.
RİXPER, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış
bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİXPER ayrıca ilk tedaviye
cevap verdiği gözlenen çocuk ve
adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı
açısından da etkilidir.
RİXPER, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler, kendine
zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri)
tedavisinde endikedir.