RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

rivastigmine 1

Sẵn có từ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Mã ATC:

N06DA03

INN (Tên quốc tế):

rivastigmine 1

Liều dùng:

1,5 mg

Dạng dược phẩm:

Gélule

Thành phần:

pour une gélule > rivastigmine 1,5 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Khu trị liệu:

psychoanaleptiques

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE EG permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.RIVASTIGMINE EG est utilisé pour le traitement symptomatique des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement. RIVASTIGMINE EG peut également être utilisé pour le traitement symptomatique de la démence légère à modérément sévère chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée le 08/11/2019

Ngày ủy quyền:

2009-10-20

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.
La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints
de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de
Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au
niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur
appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit
en bloquant les enzymes responsables de la
destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la
butylc

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine (sous forme d’hydrogénotartrate de
rivastigmine).................................................... 1,5
mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 58,90 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Poudre blanc cassé à jaunâtre dans des gélules de taille 2 à
tête jaune et corps jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d’Alzheimer.
·
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients atteints de maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence associée à
la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon
les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit
être entrepris que si un proche peut s’assurer régulièrement
de la prise du médicament par le patient.
Posologie
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment des repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
Dose initiale
1,5 mg deux fois par jour.
Ajustement posologique
La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est
bien tolérée pendant au moins deux semaines de
traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une
augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour
puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d’une
tolérance satisfaisante de chaque posologie après au moins
deux semaines de traitement à chaque palier posologique.
En cas de s