Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
N06DA03
Rivastigmine
transdermales Pflaster
Rivastigmin (23590) 18 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2015-06-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIVASTIGMIN STADA 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivastigmin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin STADA beachten? 3. Wie ist Rivastigmin STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Rivastigmin STADA ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin STADA einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Rivastigmin STADA wird zur Behandlung von erw Đọc toàn bộ tài liệu
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei. Jedes transdermale Pflaster von 5 cm 2 Größe enthält 9 mg Rivastigmin. _Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei. Jedes transdermale Pflaster von 10 cm 2 Größe enthält 18 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das Arzneimittel ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Diese Schichten setzen sich zusammen aus einer Trägerschicht, Wirkstoffmatrix (Acryl), die den Wirkstoff enthält, Klebematrix (Silikon) sowie einer rechteckigen Schutzfolie. Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie folgt beschriftet: _Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ „Rivastigmin“ und „4,6 mg/24 h“. _Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ „Rivastigmin“ und „9,5 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer- Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Anwendung der Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht. Dosierung TRANSDERMALE PFLASTER RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB VON 24 STU Đọc toàn bộ tài liệu