Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
20 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-11-10
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIVAROXABAN HENNIG 15 MG FILMTABLETTEN RIVAROXABAN HENNIG 20 MG FILMTABLETTEN Rivaroxaban LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivaroxaban Hennig und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Hennig beachten? 3. Wie ist Rivaroxaban Hennig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivaroxaban Hennig aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVAROXABAN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivaroxaban Hennig enthält den Wirkstoff Rivaroxaban. Rivaroxaban Hennig wird bei Erwachsenen angewendet: zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird. zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern. Rivaroxaban Hennig wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivaroxaban Hennig 15 mg Filmtabletten Rivaroxaban Hennig 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rivaroxaban Hennig 15 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 16,32 mg Lactose (als Monohydrat), siehe Abschnitt 4.4. _Rivaroxaban Hennig 20 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 21,76 mg Lactose (als Monohydrat), siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Rivaroxaban Hennig 15 mg Filmtabletten_ Rote, runde, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite mit "15" gekennzeichnet, auf der anderen Seite glatt. _Rivaroxaban Hennig 20 mg Filmtabletten_ Rotbraune, runde, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite mit "20" gekennzeichnet, auf der anderen Seite glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese. 2 Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.) _Rivaroxaban Hennig 15 mg Filmtabletten_ _Kinder und Jugendliche_ Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie. _Rivaroxaban Hennig 20 mg Filmtabletten_ _Kinder und Jugendliche_ Behandlung von venösen Thro Đọc toàn bộ tài liệu