Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Rivaroxabanum

Sẵn có từ:

G.L. Pharma GmbH

Mã ATC:

B01AF01

INN (Tên quốc tế):

Rivaroxabanum

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012934

Tình trạng ủy quyền:

2026-06-10

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
RIVAROXABAN G.L. PHARMA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Rivaroxabanum_
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rivaroxaban G.L. Pharma i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Rivaroxaban G.L. Pharma
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Rivaroxaban G.L. Pharma
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Rivaroxaban G.L. Pharma
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVAROXABAN G.L. PHARMA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Rivaroxaban G.L. Pharma zawiera substancj
ę
czynn
ą
rywaroksaban i stosuje si
ę
go u osób
dorosłych, aby:
−
zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w
ż
yłach, po operacjach wszczepienia protezy stawu
biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdy
ż
po operacji ryzyko tworzenia si
ę
zakrzepów krwi jest zwi
ę
kszone.
−
leczy
ć
zakrzepy krwi w
ż
yłach w nogach (zakrzepica
ż
ył gł
ę
bokich) oraz naczyniach
krwiono
ś
nych płuc (zatorowo
ść
płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi
w naczyniach krwiono
ś
nych nóg i (lub) płuc.
Lek Rivaroxaban G.L. Pharma nale
ż
y do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie
polega na blokowaniu czynnika krzepni
ę
cia krwi (czynnik Xa) i

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivaroxaban G.L. Pharma, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu
(_Rivaroxabanum_)
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 26,46 mg laktozy (jednowodnej), patrz
punkt 4.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Okr
ą
głe, obustronnie wypukłe, ró
ż
owe tabletki (
ś
rednica 6 mm) z wytłoczonym „10” z jednej strony i
gładkie z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka
ż
ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (
Ż
ChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej
planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Leczenie zakrzepicy
ż
ył gł
ę
bokich (Z
Ż
G) i zatorowo
ś
ci płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
Z
Ż
G i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Profilaktyka _
ż
_ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (_
Ż
_ChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej _
_planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego _
Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na
dob
ę
. Pocz
ą
tkow
ą
dawk
ę
nale
ż
y przyj
ąć
w ci
ą
gu 6 do 10 godzin od zako
ń
czenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem
utrzymanej hemostazy.
Czas trwania leczenia zale
ż
y od indywidualnego ryzyka wyst
ą
pienia
ż
ylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, które to jest uzale
ż
nione od rodzaju zabiegu ortopedycznego.
•
U pacjentów poddawanych du
ż
ym zabiegom stawu biodrowego zaleca si
ę
leczenie przez 5
tygodni.
•
U pacjentów poddawanych du
ż
ym zabiegom stawu kolanowego zaleca si
ę
leczenie przez 2
tygodnie.
2
Je
ś
li pomini
ę
to dawk
ę
produktu leczniczego, pacjent powinien jak najszybciej przyj
ąć
Rivaroxaban
G.L. Pharma, a potem od nast
ę
pnego dnia powróci
ć
do przyjmowania go raz na dob
ę
.
_L