RIVAROXABAN AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

rivaroksabaan

Sẵn có từ:

Auxilia Pharma OÜ

Mã ATC:

B01AF01

INN (Tên quốc tế):

rivaroksabaan

Liều dùng:

15mg 20TK; 15mg 5TK; 15mg 90TK; 15mg 50TK; 15mg 56TK; 15mg 45TK; 15mg 10TK; 15mg 42TK; 15mg 100TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN AUXILIA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RIVAROXABAN AUXILIA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Rivaroksabaan (_rivaroxabanum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Auxilia võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban Auxilia sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel:
-
trombide tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes
veresoontes, kui teil on
ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks;
-
trombide
raviks
jalaveenides
(süvaveenitromboos)
ja
kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
Rivaroxaban Auxilia kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks.
See
toimib
vere
hüübimisfaktori
(Xa
faktor)
blokeerimise
kaudu,
vähendades
trombide
(soonesiseste verehüüvete) moodustumist.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN AUXILIA VÕTMIST
RIVAROXABAN AUXILIA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb tugevat veritsust;
-
kui teil on organismi mõnes elundis haigus või seis

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Auxilia 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani.
INN. Rivaroxabanum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 21,58 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Ümmargune kaksikkumer punane õhukese polümeerikattega tablett
(läbimõõt 9 mm), mille ühele küljele
on graveeritud "15" ja teine külg on sile.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75
aastat, suhkurtõbi, varasem insult või mööduv isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
maksimaalne annus.
Ravi Rivaroxaban Auxilia`ga tuleks jätkata pikaajaliselt, tingimusel,
et insuldi ja süsteemse emboolia
ennetamise kasu kaalub üles veritsusriski (vt lõik 4.4).
Kui
annus jääb
võtmata,
peab
patsient
kohe
manustama
Rivaroxaban
Auxilia`t ja
seejärel
jätkama
järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas. Annust ei
tohi võtmata annuse korvamiseks samal
päeval kahekordistada.
SVT ravi, KATE ravi ning SVT jaKATE taastekke ennetamine
Ägeda SVT või KATE raviks on soovitatav algannus 15 mg kaks korda
ööpäevas esimesel kolmel nädalal,
seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ning SVT ja
KATE taastekke ennetamiseks.
Patsientidel,
kellel
SVT
või
KATE
on
tekkinud
oluliste
mööduvate
riskitegurite
(st
h