RISPOVAL RS

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

SYNCYTIAL VIRUS STRAIN RB94, BOVINE RESPIRATORY

Sẵn có từ:

Zoetis Ireland Limited

Mã ATC:

QI02AD04

INN (Tên quốc tế):

SYNCYTIAL VIRUS STRAIN RB94, BOVINE RESPIRATORY

Liều dùng:

Unknown

Dạng dược phẩm:

Powder for suspension for injection

Loại thuốc theo toa:

POM(E)

Nhóm trị liệu:

Bovine

Khu trị liệu:

Bovine respiratory syncytial virus vaccine (BRSV)

Chỉ dẫn điều trị:

Immunological - Live Vaccine

Tình trạng ủy quyền:

Authorised

Ngày ủy quyền:

2014-07-11

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
RISPOVAL RS
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose of Rispoval RS contains the following :
ACTIVE INGREDIENT(S)
Live attenuated Bovine Respiratory Syncytial Virus, strain RB94 :
minimum :10
CCID
per dose.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and calves from 7 days of age.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
RISPOVAL RS is a live attenuated vaccine designed to reduce the respiratory symptoms caused by Bovine Respiratory
Syncytial Virus in cattle.
Use of the vaccine results in a reduction in viral shedding.
Duration of immunity is 4 months.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
5.5
50
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/07/2014_
_CRN 7018114_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Do not vaccinate animals for at least one month after cessation of corticosteroid treatment. The presence of maternally
derived antibodies may affect the efficacy of Rispoval RS. When vaccinating calves of less than 4 months of age, an
extra injection is required (see Section 4.9).
Unhealthy animals should not be vaccinated.
Maximum protection occurs when the whole herd is vaccinated.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
No special precautions are needed for other livestock, vaccinators and stock handlers. In case of accidental self-
injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the labe