RISPERIDONE TABLETS

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

RISPERIDONE

Sẵn có từ:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Mã ATC:

N05AX08

INN (Tên quốc tế):

RISPERIDONE

Liều dùng:

0.5MG

Dạng dược phẩm:

TABLET

Thành phần:

RISPERIDONE 0.5MG

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

10/1000

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Tóm tắt sản phẩm:

Active ingredient group (AIG) number: 0124332007; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROVED

Ngày ủy quyền:

2009-08-19

Đặc tính sản phẩm

_Page 1 of 53 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
RISPERIDONE TABLETS
(risperidone)
(house standard)
0.25, 0.5, 1, 2, 3 and 4 mg
Antipsychotic Agent
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
2680 Matheson Blvd. East, Suite 200
Mississauga, Ontario L4W 0A5
Date of Preparation:
August 18, 2009
Submission Control No: 132004
_Page 2 of 53 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION……………………………………... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION……………………………………………….. 3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE…………………………………………………… 3
CONTRAINDICATIONS……………………………………………………………….….
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
………………………………………………………4
ADVERSE
REACTIONS…………………………………………………………………..
12
DRUG
INTERACTIONS…………………………………………………………………..
21
DOSAGE AND
ADMINISTRATION……………………………………………………..
24
OVERDOSAGE……………………………………………………………….……………27
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY………………………………………….
27
STORAGE AND
STABILITY…………………………………………...………………..
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING……………........................…. 30
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION………………………………………………...……
32
PHARMACEUTICAL
INFORMATION…………………………………………………..
32
CLINICAL
TRIALS……………………………………………………........................…..
33
DETAILED
PHARMACOLOGY………………………………………........................….
36
TOXICOLOGY…………………………………………………………........................….
38
REFERENCES…………………………………………………………........................…