Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AX08
Risperidone
0.5 mg
Comprimido orodispersível
Risperidona 0.5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5845789 CNPEM: 50034634 CHNM: 10063255 Não Comercializado
Autorizado
2006-06-05
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Risperidona Generis 0,5 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 1 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 2 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 3 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 4 mg comprimidos orodispersíveis risperidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risperidona Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Generis 3. Como tomar Risperidona Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Risperidona Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risperidona Generis e para que é utilizado Risperidona Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Risperidona Generis é utilizado para tratar: • Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir-se confuso • Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada doença bipolar • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com Demência de Alzheimer que causam dano a si próprias ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados anteriormente • Tra Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Risperidona Generis 0,5 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 1 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 2 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 3 mg comprimidos orodispersíveis Risperidona Generis 4 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 0,5 mg de risperidona. Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de risperidona. Cada comprimido orodispersível contém 2 mg de risperidona. Cada comprimido orodispersível contém 3 mg de risperidona. Cada comprimido orodispersível contém 4 mg de risperidona. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível de 0,5 mg contém 0,4 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersível de 1 mg contém 0,8 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersível de 2 mg contém 1,6 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersível de 3 mg contém 2,4 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém 3,2 mg de aspartamo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Risperidona Generis comprimidos orodispersíveis apresenta-se como comprimidos cor de rosa, redondos, ligeiramente biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Risperidona Generis está indicado para o tratamento da esquizofrenia. APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED Risperidona Generis está indicado no tratamento de episódios de mania, moderados a graves, associados a doença bipolar. Risperidona Generis está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com Demência de Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros. Risperidona Generis está indicado para o tratamento sintomático de curta duração (até 6 semanas) de agressão persistente em perturbação de Đọc toàn bộ tài liệu