Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AX08
RISPERIDONE
3 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 3 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos; 20 comprimidos
con receta
Risperidona
RISPERIDONA AUROVITAS 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 108386000 - 321591001 - 25251000140104; RISPERIDONA AUROVITAS 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos - 108386000 - 321591001 - 25241000140101
Autorizado
2018-01-11
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA AUROVITAS 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aurovitas 3. Cómo tomar Risperidona Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: • Esquizofrenia, con la que puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz o confuso. • Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en niños intelectualmente disminuidos (de al menos 5 años de edad) y adolescentes con trastornos de conducta. Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfe Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Aurovitas 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Risperidona Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 59,00 mg de lactosa monohidrato. _Risperidona Aurovitas 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 177,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Risperidona Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de cápsula, biconvexos, con la marca “A” en una cara y “51” en la otra. Tiene una ranura entre el “5” y el “1”. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. _Risperidona Aurovitas 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, con forma de cápsula, biconvexos, con la marca “A” en una cara y “53” en la otra. Tiene una ranura entre el “5” y el “3”. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona está indicada en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a trastornos bipolares. Risperidona está indicada en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave, que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de dañ Đọc toàn bộ tài liệu