Risperidon Orifarm 1 mg/ml Oral lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

risperidon

Sẵn có từ:

Orifarm Generics A/S

Mã ATC:

N05AX08

INN (Tên quốc tế):

risperidone

Liều dùng:

1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Oral lösning

Thành phần:

risperidon 1 mg Aktiv substans; bensoesyra Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Risperidon

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2009-12-16

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON ORIFARM 1 MG/ML ORAL LÖSNING
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Risperidon Orifarm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Risperidon Orifarm
3. Hur du använder Risperidon Orifarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Risperidon Orifarm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Orifarm tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Orifarm används för att behandla följande:

Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.

Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med Alzheimers sjukdom
med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ behandling
utan läkemedel ska ha provats
tidigare.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med
nedsatt intellektuell förmåga och hos ungdomar med
uppförandestörning.
Risperidon Orifarm kan hjälpa till att lindra symtomen

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Orifarm 1 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 1 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt: Sorbitol 200 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Den orala lösningen är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Orifarm är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon Orifarm är indicerat för behandling av måttliga till
svåra maniska episoder i samband med bipolär
sjukdom.
Risperidon Orifarm är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter
med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på
behandling med icke-farmakologiska metoder och
där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
Risperidon Orifarm är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling
(upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet
vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med
under genomsnittlig intellektuell funktion eller
mental retardation, som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier och
hos vilka det uttalade aggressiva beteendet
eller annat utagerande beteende kräver läkemedelsbehandling.
Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del
i ett mera omfattande behandlingsprogram, där också psykosociala och
pedagogiska insatser ingår. Det
rekommenderas att förskrivningen av risperidon görs av specialist i
barnneurologi eller barn- och
ungdomspsykiatri eller av annan läkare som är väl förtrogen med
behandling av uppförandestörning hos barn
och ungdomar.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Schizofreni
_Vuxna _
Risperidon Orifarm kan ges en eller två gånger dagligen.
Patienterna ska inleda behandlingen med 2 mg risperidon per dag.
Doseringen kan under andra dagen ökas till 4
mg. Därefter kan doseringen bibehållas eller vid behov
individualiseras ytterligare. Den dagliga dos som passar
de f