Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)
N05AX08
RISPERIDONE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2005-11-01
- 1 - BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Risperidon Aristo 1 mg filmomhulde tabletten Risperidon Aristo 2 mg filmomhulde tabletten Risperidon Aristo 3 mg filmomhulde tabletten Risperidon Aristo 4 mg filmomhulde tabletten Risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Risperidon Aristo valt onder de groep van geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Risperidon Aristo wordt gebruikt voor: • Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen. • Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd. • Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij mensen met de ziekte van Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere behandelingsmethoden zonder geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn. • Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij k Đọc toàn bộ tài liệu
- 1 - SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon Aristo 1 mg filmomhulde tabletten Risperidon Aristo 2 mg filmomhulde tabletten Risperidon Aristo 3 mg filmomhulde tabletten Risperidon Aristo 4 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Risperidon Aristo 1 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: 53,1 mg lactose-monohydraat /filmomhulde tablet. Risperidon Aristo 2 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: 106,2 mg lactose-monohydraat /filmomhulde tablet. Risperidon Aristo 3 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: 159,3 mg lactose-monohydraat /filmomhulde tablet. Risperidon Aristo 4 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: 212,4 mg lactose-monohydraat /filmomhulde tablet. _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Risperidon Aristo 1 mg: witte, langwerpige tablet met een ‘R’, een breuklijn en ‘1’ op de ene kant en blanco aan de andere. Risperidon Aristo 2 mg: oranje, langwerpige tablet met een ‘R’, een breuklijn en ‘2’ op de ene kant en blanco aan de andere. Risperidon Aristo 3 mg: gele, langwerpige tablet met een ‘R’, een breuklijn en ‘3’ op de ene kant en blanco aan de andere. Risperidon Aristo 4 mg: groene, langwerpige tablet met een ‘R’, een breuklijn en ‘4’ op de ene kant en blanco aan de andere. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Risperidon is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Risperidon is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornissen. Risperidon is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische methodes en als er gevaar is voor de pat Đọc toàn bộ tài liệu