RISEDRONATO NORMON 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

RISEDRONATO SODIO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Mã ATC:

M05BA07

INN (Tên quốc tế):

SODIUM RISEDRONATE

Liều dùng:

75 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Ácido risedrónico

Tóm tắt sản phẩm:

RISEDRONATO NORMON 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 24/10/2014 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-10-24

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO NORMON 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tenagn los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectso adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES RISEDRONATO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISEDRONATO NORMON
3. CÓMO TOMAR RISEDRONATO NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE RISEDRONATO NORMON
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES RISEDRONATO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO NORMON
Risedronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos, que se
utilizan
para
el
tratamiento
de
enfermedades
de
los
huesos.
Actúa
directamente
sobre
los
huesos
fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo.
El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y
remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes
con osteoporosis no tienen síntomas y
puede que ni siquiera sepa

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato NORMON 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio, (equivalente a 69,6 mg
de ácido risedrónico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosado y marcados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bifosfonatos para la osteoporosis. La necesidad
de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente
considerando los beneficios y riesgos
potenciales de risedronato de sodio para cada paciente de forma
individualizada, sobre todo tras 5 o más
años de uso.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por cationes polivalentes (ver sección
4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los pacientes
deberán tomar el comprimido antes del
desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de
alimentos, de otros medicamentos o
líquidos (distintos del agua corriente). El agua corriente (agua del
grifo) es la única bebida que debe
tomarse con risedronato de sodio. Por favor tenga en cuenta que
algunas aguas minerales tienen una mayor
concentración de sodio por lo que no deben utilizarse (ver sección
5.2).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido en la mañana
del día siguiente del momento en que lo recuerden, a no ser que las
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