RISEDRONATO CINFA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

RISEDRONATO SODIO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Mã ATC:

M05BA07

INN (Tên quốc tế):

SODIUM RISEDRONATE

Liều dùng:

30 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

RISEDRONATO SODIO 30 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Ácido risedrónico

Tóm tắt sản phẩm:

RISEDRONATO CINFA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/12/2010 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2010-12-15

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO CINFA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es risedronato cinfa y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar risedronato cinfa.
3.
Cómo tomar risedronato cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de risedronato.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES RISEDRONATO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RISEDRONATO CINFA pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos,
que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos.
Actúa directamente sobre los huesos
fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus
fracturas.
El
hueso
es
un
tejido
vivo.
El
hueso
viejo
del
esqueleto
está
renovándose
constantemente
y
remplazándose por hueso nuevo.
La enfermedad de Paget sucede cuando este proceso, llamado remodelado,
tiene lugar muy deprisa y
de una forma desordenada. El nuevo hueso que se ha producido es más
frágil de lo normal y los huesos
afectados pueden estar dilatados, doloridos y fracturarse. El
risedronato cambia el proceso
de
remodelado óseo recuperando la estructura ósea la fuerza normal.
RISEDRONATO CINFA se utiliza en el tratamiento de la enfermedad ósea
de Paget (osteítis deformante).
2. ANTES DE TOMAR RISEDRONATO CINFA
NO TOME RISEDRONATO CINFA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al risedronato de sodio o a cualquiera
de los demás componentes
de este medicamento.
-
Si su médico le ha dicho que usted padece un

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RISEDRONATO CINFA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de risedronato
sódico (equivalentes a 27,8 mg
de ácido risedrónico).
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene
5_7_,4_3 _mg de lactosa monohidrato. Para
consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido cilíndrico, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria recomendada en adultos es un comprimido de 30 mg
administrado por vía oral
durante 2 meses. Si se considera necesario repetir el tratamiento (al
menos dos meses post-
tratamiento), puede administrarse un nuevo tratamiento con la misma
dosis y duración de la terapia. La
absorción de RISEDRONATO CINFA se ve afectada por la comida, por lo
tanto para asegurar la
absorción adecuada, los pacientes deberán tomar RISEDRONATO CINFA:
−
Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta de
alimentos del día, otros
medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente).
Si la administración no es posible antes del desayuno, RISEDRONATO
CINFA puede tomarse entre las
comidas o por la noche, a la misma hora cada día, cumpliendo
estrictamente las siguientes instrucciones
con el estómago vacío.
−
Entre las comidas: RISEDRONATO CINFA debe tomarse al menos 2 horas
antes y al menos 2 horas
después de la ingesta de alimentos, medicamentos o líquidos (que no
sean agua corriente).
−
Por la noche: RISEDRONATO CINFA debe tomarse al menos 2 horas después
de la última ingesta de
alimentos del día, medicamentos o líquidos (que no sean agua
corriente). RISEDRONATO CINFA
debe tomarse al menos 30 minutos antes de acostarse.
En caso de olvidar la toma de una dosis, RISEDRONATO CINFA puede
tomarse antes del desayuno,