RISEDRONATE Actavis 35 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

risédronate monosodique anhydre

Sẵn có từ:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Mã ATC:

M05BA07

INN (Tên quốc tế):

risedronate monosodium anhydrous

Liều dùng:

35 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 35 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 2 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

BISPHOSPHONATES

Tóm tắt sản phẩm:

497 409-3 ou 34009 497 409 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 410-1 ou 34009 497 410 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2015;497 411-8 ou 34009 497 411 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 412-4 ou 34009 497 412 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2014;497 413-0 ou 34009 497 413 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 414-7 ou 34009 497 414 7 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2010-11-18

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
Dénomination du médicament
RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE ACTAVIS fait partie d'un groupe de médicaments
non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans
le traitement de maladies des os.
Indications thérapeutiques
Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent
moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause au moment de laquelle l'os devient moins
solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou
d'une tension.
L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de
nombreuses causes telles que l

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
........................................................................................................................
35,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 153,18 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange, rond, de 9 mm de diamètre, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche (voir rubrique 5.1).
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une
fois par semaine, par voie orale. Le comprimé doit être
pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
L'alimentation interfère avec l'absorption du risédronate
monosodique. Afin d'obtenir une absorption optimale, les patients
doivent prendre RISEDRONATE ACTAVIS
·
Avant le petit déjeuner au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou boissons
(autre que de l'eau plate) de la journée.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise de
RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg, ils doivent la prendre le
jour où ils s'en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la
prise hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi
initialement. Ils ne doivent pas prendre deux comprimés le même
jour.
Le comprimé de RISEDRONATE ACTAVIS doit être avalé entier, sans
être croqué et sans le laisser fondre dans la bouche.
Le comprimé de RISEDRONATE ACTAVIS doit être avalé en posi